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微生物檢驗(yàn)員

5000-7000元·13薪
  • 廣州南沙區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC質(zhì)量體系管理三類醫(yī)療器械GMP認(rèn)證ISO13485
1. 負(fù)責(zé)各類微生物學(xué)檢驗(yàn)工作,并完成可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果和記錄; 2. 負(fù)責(zé)按照規(guī)定定期進(jìn)行潔凈區(qū)域的環(huán)境、純化水監(jiān)測(cè)和壓縮空氣監(jiān)測(cè),并完成可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果和記錄; 3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品無(wú)菌檢測(cè)、內(nèi)毒素檢測(cè)、EO殘留檢測(cè)和微粒檢測(cè),并完成相關(guān)的記錄和報(bào)告; 4. 負(fù)責(zé)理化實(shí)驗(yàn)室的各類試劑、溶液的配置工作; 5. 負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室的陽(yáng)性菌的接種、傳代,并保存記錄; 6. 協(xié)助研發(fā)部、生產(chǎn)部相關(guān)驗(yàn)證的檢驗(yàn); 7. 定期對(duì)相關(guān)的檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證,確保符合相關(guān)要求規(guī)定; 8. 負(fù)責(zé)公司的檢驗(yàn)、測(cè)量、監(jiān)控和實(shí)驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量和校準(zhǔn)管理; 9. 協(xié)助參與醫(yī)療器械的質(zhì)量體系考核、體系認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)和日常監(jiān)督審核的工作,配合做好內(nèi)審和管理評(píng)審工作。 崗位要求: 1. 熟悉微生物檢驗(yàn)、理化檢驗(yàn)的相關(guān)知識(shí)。 2. 了解ISO13485/ISO9001質(zhì)量管理體系。 3. 熟悉藥典的檢測(cè)方法。 4. 能熟練對(duì)微生物的檢驗(yàn)、理化檢驗(yàn)。 5. 能熟練對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的日常操作和管理。 具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和溝通能力,為人踏實(shí)、細(xì)心、穩(wěn)重,做事嚴(yán)謹(jǐn)、正直、誠(chéng)信、有耐心。
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工作地點(diǎn)

廣州南沙區(qū)海思卡爾醫(yī)療科技有限公司6號(hào)自編5棟6層

職位發(fā)布者

曹明花/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo廣東海思卡爾醫(yī)療科技有限公司
廣東海思卡爾醫(yī)療科技有限公司是一家專注于血管和腔內(nèi)介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的創(chuàng)新技術(shù)企業(yè),致力于成長(zhǎng)為領(lǐng)先的醫(yī)療器械研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)提供商。為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供科研轉(zhuǎn)化及生產(chǎn)制造平臺(tái)(CDMO)、承接醫(yī)療器械注冊(cè)人制度(MAH)下各類醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。目前已形成了以完整血管介入為主導(dǎo),腔內(nèi)介入醫(yī)療器械為重點(diǎn)發(fā)展方向的業(yè)務(wù)布局。公司創(chuàng)始人及核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)來(lái)自于國(guó)內(nèi)知名高校及研究院所,在業(yè)內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)具有豐富的醫(yī)療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。臨床顧問(wèn)及專家來(lái)自于國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)療機(jī)構(gòu),在醫(yī)療介入領(lǐng)域有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)、對(duì)于醫(yī)學(xué)介入領(lǐng)域有深刻理解。公司高度重視研發(fā)人才的培養(yǎng),通過(guò)科學(xué)的人才培養(yǎng)體系和合理的激勵(lì)機(jī)制,打造了一個(gè)高層次、高學(xué)歷、跨學(xué)科,全面、穩(wěn)定且競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。目前已建立了以自身為主體、產(chǎn)學(xué)研密切結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系,在北京、廣州兩地設(shè)有研發(fā)中心和實(shí)驗(yàn)室,分別進(jìn)行血管介入和腔道介入設(shè)備及配套產(chǎn)品的研究與開(kāi)發(fā)。
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