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藥物制劑總監(jiān)

3.5-4.5萬(wàn)
  • 南京江寧區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥
任職要求: 1、藥物制劑或相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè),碩士及以上學(xué)歷; 2、八年以上相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn),3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),完整主導(dǎo)過(guò)3個(gè)以上制劑項(xiàng)目從研發(fā)到申報(bào)生產(chǎn)全流程; 3、精通口服固體制劑、注射劑等主流劑型的處方設(shè)計(jì)、工藝開(kāi)發(fā)及工業(yè)化放大;熟練操作制劑常用設(shè)備(如混合機(jī)、制粒機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)、凍干機(jī)等);深度掌握 QbD(質(zhì)量源于設(shè)計(jì))、DOE(實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì))等方法論,跟蹤前沿技術(shù)(如脂質(zhì)體、微球、透皮給藥系統(tǒng));具備新技術(shù)調(diào)研與項(xiàng)目可行性評(píng)估能力; 4、熟悉 NMPA、FDA、EMA 等國(guó)內(nèi)外法規(guī)及指導(dǎo)原則;可獨(dú)立審核 CTD 格式申報(bào)資料(制劑部分),確保數(shù)據(jù)完整性與合規(guī)性; 5、具備戰(zhàn)略思維,能制定團(tuán)隊(duì)技術(shù)發(fā)展目標(biāo)并拆解執(zhí)行路徑;擅長(zhǎng)人才培養(yǎng),有成功搭建技術(shù)團(tuán)隊(duì)、激勵(lì)成員突破技術(shù)瓶頸的案例;優(yōu)秀的跨部門(mén)協(xié)作能力,能協(xié)調(diào)資源推動(dòng)復(fù)雜項(xiàng)目落地; 6、高度的責(zé)任心與風(fēng)險(xiǎn)管控意識(shí),能在壓力下統(tǒng)籌多項(xiàng)目并行;出色的技術(shù)文檔撰寫(xiě)與匯報(bào)能力,可清晰呈現(xiàn)研發(fā)邏輯與數(shù)據(jù)結(jié)論;具備開(kāi)放視野,主動(dòng)分享行業(yè)洞見(jiàn),推動(dòng)組織技術(shù)氛圍建設(shè)。 工作職責(zé): 1、 負(fù)責(zé)藥物制劑研究相關(guān)工作,擬定制劑研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案,監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)程,對(duì)項(xiàng)目的完成質(zhì)量負(fù)責(zé); 2、 負(fù)責(zé)解決制劑技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān),并進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等; 3、 審核實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、原始記錄、生產(chǎn)文件和CTD格式申報(bào)資料等,配合完成注冊(cè)申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)核查工作; 4、 負(fù)責(zé)制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理,包括跨部門(mén)合作和協(xié)調(diào),人才梯隊(duì)建設(shè)和績(jī)效考核等,定期進(jìn)行團(tuán)隊(duì)培訓(xùn),建立平臺(tái)人員培訓(xùn)計(jì)劃和職業(yè)發(fā)展計(jì)劃; 5、 負(fù)責(zé)平臺(tái)日常事務(wù)管理,包括實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)管理、設(shè)備設(shè)施的管理、實(shí)驗(yàn)室安全管理、物料管理等; 6、 把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢(shì)和技術(shù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài),協(xié)助制定藥物制劑研發(fā)策略;根據(jù)公司需求建設(shè)相應(yīng)制劑技術(shù)平臺(tái); 7、 公司安排的其它事項(xiàng)。

工作地點(diǎn)

南京江寧區(qū)天元大廈

入職公司信息

  • 入職公司: 南京寧丹新藥技術(shù)股份有限公司
  • 公司地址: 南京江寧區(qū)江蘇省南京市江寧區(qū)天元東路1009號(hào)(龍眠大道地鐵站1號(hào)口步行450米)江寧高新創(chuàng)業(yè)大廈
  • 公司人數(shù): 20-99人

認(rèn)證資質(zhì)

  • 人力資源服務(wù)許可認(rèn)證

    人力資源服務(wù)許可證是由國(guó)家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門(mén)頒發(fā),代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開(kāi)展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書(shū)》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過(guò)。

職位發(fā)布者

李文遠(yuǎn)/13825068777高級(jí)人才發(fā)展總監(jiān)

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廣東華軍高級(jí)人才顧問(wèn)有限公司海南分公司成立于2023年、人力資源服務(wù)許可證:(瓊)人服證字(2023)第0102003023號(hào),行政許可文號(hào):海龍審批復(fù)(2023)373號(hào),位于海南省??谑旋埲A區(qū)杰錦人力資源服務(wù)產(chǎn)業(yè)園,公司實(shí)行非獨(dú)立核算,由總公司統(tǒng)一管理。總公司:廣東華軍高級(jí)人才顧問(wèn)有限公司是一家專(zhuān)業(yè)高級(jí)人才開(kāi)發(fā)顧問(wèn)公司,專(zhuān)業(yè)提供高級(jí)人力資源項(xiàng)目咨詢、戰(zhàn)略渠道居間、全球高級(jí)人才獵頭業(yè)務(wù),公司優(yōu)勢(shì)在于對(duì)不同行業(yè)有著深度和理解和研究,通過(guò)把研究與實(shí)踐所得的成果,廣泛應(yīng)用于各個(gè)商業(yè)、科研領(lǐng)域,致力幫助客戶改進(jìn)新的商業(yè)模式、提高企業(yè)運(yùn)營(yíng)能力和管理水平、提高企業(yè)持續(xù)贏利能力,且有著諸多的成功案例。業(yè)務(wù):主要提供行業(yè)領(lǐng)先的:人才戰(zhàn)略咨詢、全球高端人才獵頭服務(wù)總裁級(jí)職業(yè)發(fā)展設(shè)計(jì)與獵頭。成立于2012年8月,是華南區(qū)高級(jí)人才顧問(wèn)獵頭服務(wù)的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)之一。2015年華軍獵頭迅猛發(fā)展,成為華南首屈一指的獵頭機(jī)構(gòu)。2015年華軍獵頭實(shí)施品牌戰(zhàn)略突圍,鎖定房地產(chǎn)、互聯(lián)網(wǎng)金融、供應(yīng)鏈金融、新能源、民營(yíng)醫(yī)院、物聯(lián)網(wǎng)、私立學(xué)校、精密機(jī)械等行業(yè)為主攻行業(yè),專(zhuān)注為企業(yè)提供高級(jí)人才開(kāi)發(fā)顧問(wèn),逐漸在全國(guó)獵頭服務(wù)領(lǐng)域形成了自己的核心優(yōu)勢(shì),并一躍成為中國(guó)高端獵頭第一品牌。華軍獵頭以東莞為總部,已經(jīng)在多領(lǐng)域建立了華南和華東兩大市場(chǎng),業(yè)務(wù)運(yùn)作覆蓋兩個(gè)市場(chǎng)的十多個(gè)城市;同時(shí)華軍獵頭聘請(qǐng)的上百名兼職獵頭顧問(wèn)廣泛分布于人才集中的城市,為華軍獵頭在全國(guó)調(diào)配人才提供豐富資源。華軍獵頭擁有數(shù)十名專(zhuān)業(yè)獵頭顧問(wèn),均具備多元化行業(yè)人力資源工作背景,熟悉房地產(chǎn)、互聯(lián)網(wǎng)金融、供應(yīng)鏈金融、新能源、民營(yíng)醫(yī)院、物聯(lián)網(wǎng)、私立學(xué)校、精密機(jī)械業(yè)的運(yùn)營(yíng)流程和管理模式,精通人才測(cè)評(píng)和獵挖技巧,以“各大人才網(wǎng)和線下運(yùn)營(yíng)渠道”為依托,以信息管理系統(tǒng)、業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)、人才測(cè)評(píng)系統(tǒng)、外援支持系統(tǒng)四大技術(shù)為保障,為企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)、高效的獵頭服務(wù)。
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