崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行公司的藥品質(zhì)量管理規(guī)范,確保藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、流通等環(huán)節(jié)符合國(guó)家法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2. 監(jiān)督藥品生產(chǎn)過(guò)程,確保生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制措施得到有效執(zhí)行,及時(shí)處理生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
3. 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作,包括原輔料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn),確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
4. 組織和實(shí)施藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,確保藥品安全。
5. 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告,及時(shí)處理藥品質(zhì)量問(wèn)題和不良反應(yīng)事件。
6. 與相關(guān)部門(mén)合作,開(kāi)展藥品質(zhì)量培訓(xùn),提高全員質(zhì)量意識(shí)和操作技能。
7. 提成產(chǎn)品的工藝和成本管控。
8.完成總經(jīng)理交代的其他事情。
崗位要求:
1. 教育背景:藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 工作經(jīng)驗(yàn):具有5年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)藥大健康行業(yè)背景者優(yōu)先。
3. 專(zhuān)業(yè)知識(shí):熟悉國(guó)家藥品管理法規(guī)、GMP、GSP等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
4. 技能要求:具備良好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和問(wèn)題解決能力,能夠獨(dú)立處理藥品質(zhì)量問(wèn)題。
5. 質(zhì)量意識(shí):具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和質(zhì)量意識(shí),能夠確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
6.證書(shū):持有藥品執(zhí)業(yè)藥師證。
7. 適應(yīng)能力:能夠適應(yīng)公司高速發(fā)展期的工作節(jié)奏,具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。