崗位職責(zé):
1. 負責(zé)制定和執(zhí)行公司的藥品質(zhì)量管理規(guī)范,確保藥品生產(chǎn)、銷售、流通等環(huán)節(jié)符合國家法規(guī)和行業(yè)標準。
2. 監(jiān)督藥品生產(chǎn)過程,確保生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制措施得到有效執(zhí)行,及時處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題。
3. 負責(zé)藥品質(zhì)量檢驗工作,包括原輔料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗,確保檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。
4. 組織和實施藥品質(zhì)量風(fēng)險評估,制定相應(yīng)的風(fēng)險控制措施,確保藥品安全。
5. 負責(zé)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告,及時處理藥品質(zhì)量問題和不良反應(yīng)事件。
6. 與相關(guān)部門合作,開展藥品質(zhì)量培訓(xùn),提高全員質(zhì)量意識和操作技能。
7. 提成產(chǎn)品的工藝和成本管控。
8.完成總經(jīng)理交代的其他事情。
崗位要求:
本崗位要求做過B證企業(yè)質(zhì)量管理崗
1. 教育背景:藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 工作經(jīng)驗:具有5年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,有醫(yī)藥大健康行業(yè)背景者優(yōu)先。
3. 專業(yè)知識:熟悉國家藥品管理法規(guī)、GMP、GSP等相關(guān)法規(guī)和標準。
4. 技能要求:具備良好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和問題解決能力,能夠獨立處理藥品質(zhì)量問題。
5. 質(zhì)量意識:具有強烈的責(zé)任心和質(zhì)量意識,能夠確保藥品質(zhì)量符合標準。
6.證書:持有藥品執(zhí)業(yè)藥師證。
7. 適應(yīng)能力:能夠適應(yīng)公司高速發(fā)展期的工作節(jié)奏,具備良好的團隊合作精神。