職位描述
生產(chǎn)質(zhì)量管理ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)微生物檢測(cè)生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系建立、健全,參與質(zhì)量管理體系文件的編制、修改、完善；
2、質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行的維護(hù)、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗(yàn)證；
3、對(duì)質(zhì)量不良產(chǎn)品、不良事件進(jìn)行分析、調(diào)查及處理的日常管理工作；
4、主持質(zhì)量?jī)?nèi)部體系審核、過(guò)程審核等務(wù)種審核,并主持接待質(zhì)量體系外部審核；
5、編制有關(guān)質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃，組織開(kāi)展質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)和質(zhì)量意識(shí)教育；
6、跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的變化及新標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)的動(dòng)態(tài)；
7、完成其他緊急工作。
任職要求:
1.大專(zhuān)以上學(xué)歷，藥學(xué)、食品藥品、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)優(yōu)先;
2.熟悉IS09001、ISO13485等質(zhì)量管理體系, 3年以上同行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),懂驗(yàn)證的優(yōu)先;
3.有醫(yī)藥、醫(yī)療器械、消毒產(chǎn)品、化妝品行業(yè)質(zhì)量管理體系建立工作經(jīng)驗(yàn);
4.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)，具備一定的行業(yè)相關(guān)知識(shí);
5.能熟練操作office辦公軟件,具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識(shí)。
福利待遇:
單雙休+五險(xiǎn)+年假+法定假期+節(jié)日福利
面試地址：道里區(qū)富力江灣T2座
工作地點(diǎn)
哈爾濱呼蘭區(qū)昌盛路
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職位發(fā)布者
周女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
哈爾濱崇爾生物科技有限公司哈爾濱崇爾生物科技有限公司(CHONER BIOTECHNOLOGY CO.LTD)一個(gè)集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售三位于一體的高科技創(chuàng)新型企業(yè)。匯聚來(lái)自全球的資深科學(xué)家和研發(fā)人員，憑借世界尖端實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)設(shè)備，嚴(yán)格按照GMP管理規(guī)范，以科學(xué)護(hù)膚與再生醫(yī)學(xué)相結(jié)合為研發(fā)重點(diǎn)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高科技賦能的醫(yī)美產(chǎn)品。2010年10月公司成立；2013年04月成立崇爾醫(yī)學(xué)研發(fā)中心，從事醫(yī)美類(lèi)產(chǎn)品的研發(fā)；2015年08月建立GMP工廠，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品自主生產(chǎn)；2018年12月產(chǎn)品獲得CFDA權(quán)威認(rèn)證；2019年10月與哈爾濱醫(yī)科大學(xué)開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研合作，產(chǎn)品通過(guò)臨床試驗(yàn)申報(bào)；2020年06月在哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院和黑龍江省醫(yī)院開(kāi)展臨床試驗(yàn)；2021年07月韓國(guó)工廠籌建；2022年09月研發(fā)中心改組為“崇爾美學(xué)研究院”科學(xué)實(shí)驗(yàn)基地開(kāi)始策劃；2023年03月新產(chǎn)品愛(ài)爾菲琳正式上線。公司立足哈爾濱面向全球，現(xiàn)已擁有成熟的研發(fā)技術(shù)和豐富的客戶(hù)資源。先后與多家大型醫(yī)美客戶(hù)建立長(zhǎng)久、穩(wěn)定的合作關(guān)系。目前已與復(fù)旦大學(xué)、山東大學(xué)、山東中醫(yī)藥大學(xué)哈爾濱醫(yī)科大學(xué)、黑龍江省農(nóng)科院建立研發(fā)合作項(xiàng)目。在未來(lái)，公司將繼續(xù)加強(qiáng)自身技術(shù)實(shí)力和創(chuàng)新能力，拓展國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)份額，堅(jiān)持高品質(zhì)、高標(biāo)準(zhǔn)的原則，始終關(guān)注客戶(hù)需求，不斷追求卓越，助力醫(yī)美行業(yè)的進(jìn)步和發(fā)展。
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