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1. 負(fù)責(zé)研發(fā)部門完成設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段的各項(xiàng)驗(yàn)證方案的制定和執(zhí)行工作，協(xié)助試驗(yàn)問(wèn)題的分析和驗(yàn)證。2. 能夠主導(dǎo)產(chǎn)品測(cè)試方法與標(biāo)準(zhǔn)的建立。 3. 負(fù)責(zé)協(xié)助研發(fā)部門相關(guān)文件的審核及管理，保證研發(fā)過(guò)程數(shù)據(jù)完整性符合法規(guī)要求。 4. 參與研發(fā)階段的試驗(yàn)、測(cè)試方案，標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的制定與實(shí)施。 5. 重點(diǎn)參與新產(chǎn)品驗(yàn)證和確認(rèn)，以及產(chǎn)品的轉(zhuǎn)移，與生產(chǎn)部的對(duì)接。 6. 協(xié)助參與建立測(cè)量系統(tǒng)，包含檢測(cè)設(shè)備的選型、定制量具的設(shè)計(jì)與實(shí)施等。 7. 協(xié)助研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。 任職要求： 1. 具有有源醫(yī)療器械行業(yè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)體系專業(yè)知識(shí)，熟悉風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)。2. 物理、電子、機(jī)電、計(jì)算機(jī)類專業(yè)背景優(yōu)先。 3. 精通office軟件和能否制定測(cè)試或驗(yàn)證計(jì)劃，書寫文檔測(cè)試或驗(yàn)證報(bào)告等。 4. 3年或以上的有源測(cè)試或驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，掌握相關(guān)測(cè)試設(shè)備的操作，能編寫設(shè)備操作SOP。 5. 為人誠(chéng)信、做事積極主動(dòng)、責(zé)任心強(qiáng)，認(rèn)真踏實(shí)。 6. 學(xué)習(xí)和接受能力強(qiáng)、有良好的組織、溝通能力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力 7. 善于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并具有較強(qiáng)的總結(jié)問(wèn)題及分析問(wèn)題的能力 8. 樂(lè)于和他人分享經(jīng)驗(yàn)及教訓(xùn)。 9.可接受出差（蘇州方式）/蘇州本地也可 職位福利：五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、員工旅游、周末雙休 職位亮點(diǎn)：醫(yī)療器械科技型企業(yè)