崗位職責:
1、按照生產(chǎn)計劃及SOP,進行純化/制劑等,所有操作均應(yīng)符合GMP以及本公司文件規(guī)范要求;
2、保證本崗位及關(guān)聯(lián)崗位的工作順利完成,并真實、完整、正確的完成本崗位相關(guān)的各種記錄;
3、負責純化/超濾相關(guān)的驗證,變更,確認,評估等活動;
4、負責純化/超濾相關(guān)的異常情況、偏差及CAPA等活動;
5、按照相關(guān)SOP進行潔凈區(qū)的清潔消毒工作,確保崗位人員衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生等符合規(guī)定;
6、負責本崗位的物料管理及生產(chǎn)用容器具、潔具管理,各種標識內(nèi)容填寫與定置管理;
7、負責純化/制劑崗位相關(guān)文件的起草、修訂和執(zhí)行;
8、支持和協(xié)助其他部門或其他崗位的工作,完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,無工作經(jīng)驗要求;
2、藥學(xué)、生物制藥或制藥工程等相關(guān)專業(yè),有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。