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1. 設(shè)備管理 （1）負(fù)責(zé)制藥生產(chǎn)及工程設(shè)備的日常管理、維護(hù)、保養(yǎng)工作，確保設(shè)備正常運(yùn)行，滿足生產(chǎn)需求。 （2）制定并實(shí)施設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行巡檢、保養(yǎng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除隱患，降低設(shè)備故障率。 （3）負(fù)責(zé)設(shè)備故障的維修和排除，分析故障原因，制定改進(jìn)措施，并做好維修記錄。 （4）參與新設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收工作，確保設(shè)備符合生產(chǎn)工藝要求和GMP規(guī)范。 （5）負(fù)責(zé)設(shè)備檔案的建立和管理，包括設(shè)備說(shuō)明書、操作規(guī)程、維修記錄等。 2. 驗(yàn)證與合規(guī) （1）參與設(shè)備驗(yàn)證方案的制定和實(shí)施，包括IQ/OQ/PQ等，確保設(shè)備符合GMP法規(guī)要求。 （2）負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備SOP的編寫和修訂，并監(jiān)督執(zhí)行。 （3）配合完成國(guó)內(nèi)外各類審計(jì)和檢查，提供相關(guān)設(shè)備資料和記錄。 3. 技術(shù)支持 （1）為生產(chǎn)部門提供設(shè)備操作和維護(hù)方面的技術(shù)支持，解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的設(shè)備問(wèn)題。 （2）參與生產(chǎn)工藝的優(yōu)化和改進(jìn)，提出設(shè)備方面的改進(jìn)建議。 （3）跟蹤制藥設(shè)備新技術(shù)、新工藝的發(fā)展動(dòng)態(tài)，并積極推廣應(yīng)用。 4. 完成上級(jí)交代的其他任務(wù)

任職資格：

1. 基本要求 （1）專業(yè)：機(jī)械工程、電氣工程、自動(dòng)化、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。 （2）經(jīng)驗(yàn)：3年以上制藥行業(yè)設(shè)備維護(hù)、維修、管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 （3）證書：具備相關(guān)職業(yè)資格證書（如電工證、焊工證、壓力容器操作證等）者優(yōu)先。 2.專業(yè)技能 （1）設(shè)備知識(shí)：熟悉制藥生產(chǎn)設(shè)備原理、結(jié)構(gòu)、性能及操作規(guī)范，包括但不限于制藥用水系統(tǒng)、空調(diào)凈化系統(tǒng)、滅菌設(shè)備、灌裝設(shè)備、發(fā)酵純化設(shè)備、包裝設(shè)備等。 （2）維護(hù)保養(yǎng)：能夠制定并實(shí)施設(shè)備預(yù)防性維修計(jì)劃，具備設(shè)備故障診斷和維修能力，熟悉常用機(jī)械、電氣元器件的選型和更換。 （3）驗(yàn)證知識(shí)：了解GMP法規(guī)要求，熟悉設(shè)備驗(yàn)證流程（IQ/OQ/PQ），能夠參與設(shè)備驗(yàn)證方案的制定和實(shí)施。 （4）軟件應(yīng)用：熟練使用Auto CAD等制圖軟件，以及Office辦公軟件，具備一定的數(shù)據(jù)分析能力，熟悉基本的計(jì)算機(jī)應(yīng)用知識(shí)。 3. 個(gè)人素質(zhì) （1）責(zé)任心強(qiáng)：工作認(rèn)真，具備良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)合作精神。 （2）學(xué)習(xí)能力強(qiáng)：能夠不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，適應(yīng)制藥行業(yè)快速發(fā)展。 （3）溝通能力好：具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等部門有效溝通。 （4）抗壓能力強(qiáng)：能夠適應(yīng)制藥行業(yè)高強(qiáng)度、快節(jié)奏的工作環(huán)境。 4.其他 （1）英語(yǔ)能力：具備一定的英語(yǔ)讀寫能力，英語(yǔ)CET-4及以上，能夠閱讀設(shè)備英文說(shuō)明書和技術(shù)資料者優(yōu)先。 （2）行業(yè)背景：有生物制藥、無(wú)菌制劑、原料藥等行業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，參與過(guò)新建潔凈廠房的建設(shè)者優(yōu)先。

2025年6月到崗。具體薪資面議。