職位描述
固體制劑液體制劑仿制藥
崗位要求：
1、本科以上學歷，藥物制劑、藥學或生物制藥相關專業(yè)；
2、3年以上制劑崗位經驗；
3、3個以上項目研發(fā)經驗；
4、穩(wěn)定性高，望城區(qū)、岳麓區(qū)附近優(yōu)先。
崗位職責：
1負責擬開發(fā)項目的調研和開題工作。
2負責起草制定、審核項目計劃和方案。
3負責帶領項目組完成制劑處方工藝開發(fā)工作，起草或審核相應制劑處方工藝研究方案。
4負責優(yōu)化制劑項目研發(fā)流程并有效地實施，以保證研發(fā)項目如期順利完成。
5負責對階段性的研究成果進行整理、總結。
6負責項目研究記錄及設備臺賬的審核。
7負責工藝放大過程中技術轉移方案的起草和工藝驗證過程中生產相關文件的審核。
8負責項目小試開發(fā)、工藝放大、技術轉移和工藝驗證工作，對研究中出現的問題及時分析并提出解決方案。
9根據最新藥品注冊法規(guī)要求，負責撰寫CTD申報資料。
10積極跟蹤國內外最新研究進展，參與項目基金申報等工作。
11積極學習新公布的和相關的法規(guī)或指導原則。
12負責完成上級領導臨時交辦的其它工作以及配合公司各部門開展工作。
獎金績效
項目獎金、績效獎金
工作地點
長沙望城區(qū)黃金創(chuàng)業(yè)園
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職位發(fā)布者
朱女士/hr
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湖南九維生物醫(yī)藥有限公司湖南九維生物醫(yī)藥有限公司是一家專注于高端藥物制劑研發(fā)、商業(yè)化生產和銷售的高科技型企業(yè)。公司致力于藥物制劑產品的國際化，為全球市場提供高性價比的醫(yī)藥產品。公司研發(fā)產品治療領域涵蓋代謝、抗瘤、中樞神經等。公司成立于2022年9月，總部及研發(fā)中心位于湖南長沙，備有先進的藥物制劑處方開發(fā)實驗室、 GMP中試車間和 GMP分析實驗室。全資擁有的現代化藥物生產基地位于湖南長沙湘江新區(qū)，占地面積1700平方米，涉及固體口服制劑，高活性制劑生產車間。公司業(yè)務同時涉及高端營養(yǎng)品及膳食補充劑等產品的研發(fā)、生產和銷售。九維物醫(yī)藥長沙研發(fā)中心，擁有豐富的中、美、歐、日、 WHO研發(fā)申報能力。在制劑技術方面，擅長緩控釋制劑（滲透泵、胃飄、骨架、微丸）、復雜注射劑（乳劑、納米晶、膠束）、難溶性藥物增溶技術（噴霧干燥、熱熔、包合、自微乳、軟膠襄）、外用制劑（薄膜乳膏、軟膏）開發(fā)和申報能力。
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