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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的微生物限度和無菌等微生物檢驗工作； 2、負(fù)責(zé)潔凈間環(huán)境、水質(zhì)相關(guān)檢驗工作； 3、負(fù)責(zé)檢測設(shè)備及檢測耗材的日常管理； 4、負(fù)責(zé)檢驗記錄的填寫與歸檔；負(fù)責(zé)檢驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析；負(fù)責(zé)異常實驗數(shù)據(jù)的分析與調(diào)查等； 5、負(fù)責(zé)相關(guān)實驗室的管理和使用，負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗相關(guān)的SOP編制、維護(hù)等； 6、負(fù)責(zé)實驗室相關(guān)的驗證管理，協(xié)助其他部門完成各項驗證檢驗工作。 7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品來料、生產(chǎn)過程、出庫相關(guān)理化及微生物檢驗； 8、領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。 任職要求： 1、醫(yī)學(xué)生物化學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，5年以上工作經(jīng)驗； 2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求； 3、能夠熟練操作檢驗設(shè)備，獨立完成檢驗工作； 4、具有無菌檢驗化驗員證書優(yōu)先；具有醫(yī)療器械質(zhì)量體系內(nèi)審員資格優(yōu)先。 5、具有良好的口頭表達(dá)能力及文字編輯能力；抗壓能力強，有良好的理解能力、溝通能力和團(tuán)隊協(xié)作精神；具有良好的職業(yè)素養(yǎng)和工作態(tài)度，能夠遵守公司的各項規(guī)章制度，接受績效考核。