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工作職責(zé)： 1.全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作，制定質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和相關(guān)流程制度并推動(dòng)實(shí)施，對(duì)質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況及時(shí)監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。 2.負(fù)責(zé)推進(jìn)研發(fā)、生產(chǎn)供應(yīng)鏈的合規(guī)性和全公司質(zhì)量保證管理工作。策劃產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管控方案，并推動(dòng)落實(shí)，包括：研發(fā)質(zhì)量管理、質(zhì)量測(cè)試管理、物料質(zhì)量管理、生產(chǎn)質(zhì)量管理、售后質(zhì)量管理。 3.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制和整改，負(fù)責(zé)公司內(nèi)各重大質(zhì)量事件處理。負(fù)責(zé)組織對(duì)各類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查分析，提出報(bào)告和處理意見(jiàn)；負(fù)責(zé)組織不合格品的處理工作，并對(duì)其改進(jìn)措施的有效性實(shí)施監(jiān)督考核。 4.產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)管理，具體包括中國(guó)NMPA、歐盟CE等認(rèn)證注冊(cè)工作。 5.組織及應(yīng)對(duì)公司內(nèi)、外部審計(jì)及認(rèn)證工作，并組織審核不符合項(xiàng)的整改與驗(yàn)證；協(xié)助質(zhì)量體系審計(jì)管理，實(shí)施質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。 任職要求： 1、專(zhuān)業(yè)不限，本科以上學(xué)歷，特別優(yōu)秀者學(xué)歷可將至專(zhuān)科； 2、具有醫(yī)療器械產(chǎn)品體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)（從0到1，接受過(guò)體系考核）。 3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)要求，具有潔凈間體系管理經(jīng)驗(yàn)。 4、良好的表達(dá)和溝通能力；工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，性格穩(wěn)重；做事認(rèn)真，有責(zé)任心。