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更新于 3月31日

質(zhì)量經(jīng)理(醫(yī)療器械)

1.5-2.5萬
  • 南京浦口區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485質(zhì)量體系管理無菌醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QAQCGMP認(rèn)證NMPA認(rèn)證ISO認(rèn)證
工作職責(zé): 1.全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,制定質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量計(jì)劃,質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和相關(guān)流程制度并推動(dòng)實(shí)施,對(duì)質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況及時(shí)監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)。 2.負(fù)責(zé)推進(jìn)研發(fā)、生產(chǎn)供應(yīng)鏈的合規(guī)性和全公司質(zhì)量保證管理工作。策劃產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管控方案,并推動(dòng)落實(shí),包括:研發(fā)質(zhì)量管理、質(zhì)量測(cè)試管理、物料質(zhì)量管理、生產(chǎn)質(zhì)量管理、售后質(zhì)量管理。 3.對(duì)生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行控制和整改,負(fù)責(zé)公司內(nèi)各重大質(zhì)量事件處理。負(fù)責(zé)組織對(duì)各類質(zhì)量問題的調(diào)查分析,提出報(bào)告和處理意見;負(fù)責(zé)組織不合格品的處理工作,并對(duì)其改進(jìn)措施的有效性實(shí)施監(jiān)督考核。 4.產(chǎn)品認(rèn)證注冊(cè)管理,具體包括中國NMPA、歐盟CE等認(rèn)證注冊(cè)工作。 5.組織及應(yīng)對(duì)公司內(nèi)、外部審計(jì)及認(rèn)證工作,并組織審核不符合項(xiàng)的整改與驗(yàn)證;協(xié)助質(zhì)量體系審計(jì)管理,實(shí)施質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。 任職要求: 1、專業(yè)不限,本科以上學(xué)歷,特別優(yōu)秀者學(xué)歷可將至專科; 2、具有醫(yī)療器械產(chǎn)品體系建設(shè)經(jīng)驗(yàn)(從0到1,接受過體系考核)。 3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)要求,具有潔凈間體系管理經(jīng)驗(yàn)。 4、良好的表達(dá)和溝通能力;工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),性格穩(wěn)重;做事認(rèn)真,有責(zé)任心。

工作地點(diǎn)

南京浦口區(qū)智慧谷-C棟智慧谷C座12樓

職位發(fā)布者

江先生/人事行政經(jīng)理

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無錫復(fù)生智慧醫(yī)療科技有限公司
復(fù)生醫(yī)療簡介:無錫復(fù)生醫(yī)療科技有限公司是一家創(chuàng)新型醫(yī)療科技公司,總部位于無錫市新吳區(qū),在南京市江北新區(qū)設(shè)有研發(fā)中心和GMP生產(chǎn)體系。公司致力于將技術(shù)創(chuàng)新和商業(yè)模式創(chuàng)新相結(jié)合,打造全球領(lǐng)先的新一代消化道膠囊內(nèi)鏡智能機(jī)器人,將頂尖的科技成果應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)廣泛的社會(huì)價(jià)值。成立兩年來,公司與清華微電子所、南京凌華集成電路技術(shù)研究院、國內(nèi)頂級(jí)醫(yī)院保持深度合作關(guān)系,并完成兩輪由國內(nèi)頂級(jí)投資機(jī)構(gòu)領(lǐng)投的數(shù)千萬元融資。公司曾獲得2023年中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽江蘇賽區(qū)總決賽生物醫(yī)藥行業(yè)比賽初創(chuàng)組第一名等多項(xiàng)省級(jí)、國家級(jí)創(chuàng)業(yè)比賽榮譽(yù)。
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