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（一） 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人（生產(chǎn)部部長、技術(shù)部部長） 崗位職責(zé)： 1、參與受托方的審核評(píng)估，從受托方生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理等各方面對(duì)受托方進(jìn)行審核，確保受托方廠房、設(shè)施、設(shè)備等公用系統(tǒng)符合要求，并持續(xù)處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。 2、與受托生產(chǎn)方進(jìn)行溝通交流，確保委托生產(chǎn)過程中信息傳遞及時(shí)準(zhǔn)確。 3、負(fù)責(zé)受托方形成與委托產(chǎn)品相關(guān)的文件的審核評(píng)估，包括但不限于工藝轉(zhuǎn)移文件、共線評(píng)估報(bào)告、工藝驗(yàn)證方案與報(bào)告、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批記錄等相關(guān)文件。 4、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)測(cè)與協(xié)調(diào)等委托生產(chǎn)相關(guān)活動(dòng)。 5、確保委托生產(chǎn)的藥品按照批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn)和貯存，并保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。 6、參與審核受托方相關(guān)人員的資質(zhì)及能力，必要時(shí)需就委托產(chǎn)品對(duì)受托方進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。 7、其他崗位相關(guān)工作。 崗位要求： 1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格) 2.熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。 3.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) （二） 生產(chǎn)部專員、技術(shù)部專員 生產(chǎn)部專員： 1、負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批記錄等文件。 2、負(fù)責(zé)審核受托方工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的確認(rèn)與驗(yàn)證方案和報(bào)告 3、負(fù)責(zé)協(xié)助處理產(chǎn)品投訴的調(diào)查和處理。 負(fù)責(zé)協(xié)助處理公司內(nèi)部及受托方與生產(chǎn)有關(guān)的變更、偏差及糾正與預(yù)防措施。 崗位要求：1、 大專及以上學(xué)歷，具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。 2.具有無菌藥品生產(chǎn)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)且熟悉藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)知識(shí)，能對(duì)委托生產(chǎn)過程中的實(shí)際問題做出正確的判斷和處理。 3.制劑藥品生產(chǎn)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)2年以上。 技術(shù)部研發(fā)注冊(cè)專員 崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊(cè)、再注冊(cè)及補(bǔ)充申請(qǐng)的申報(bào)等相關(guān)的工作。 2.負(fù)責(zé)委托加工產(chǎn)品的報(bào)批和產(chǎn)品試制工作。 3.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的引進(jìn)、技術(shù)調(diào)研、可行性報(bào)告分析和申報(bào)注冊(cè)的具體工作。 4.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)工作中的技術(shù)調(diào)研、分析，新產(chǎn)品項(xiàng)目的申請(qǐng)、開展及研究報(bào)告的編寫等工作。 5.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 崗位要求：1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.具有一年以上藥品研發(fā)注冊(cè)等相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。 3.接受過藥品管理法律法規(guī)、藥品研發(fā)等與工作有關(guān)的培訓(xùn)。 （三） 車間主任/副主任 職責(zé)描述: 進(jìn)行車間全面管理。負(fù)責(zé)包括并不限于以下工作: 1.車間生產(chǎn)指令下達(dá)、生產(chǎn)計(jì)劃安排、人員調(diào)配，確保完成公司生產(chǎn)計(jì)劃。 2.車間現(xiàn)場(chǎng)管理。 3.車間生產(chǎn)、設(shè)備異常情況跟蹤處理。 4.負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)安全、環(huán)保相關(guān)業(yè)務(wù)處理。 5.其它交辦工作。 崗位要求： 1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招?？埔陨?。 2.5年以上口服固體制劑生產(chǎn)及管理經(jīng)驗(yàn)。 3.熟悉各種口服固體制劑生產(chǎn)流程、生產(chǎn)設(shè)備，具備解決初級(jí)生產(chǎn)、質(zhì)量異常情況能力。 4.有較全面的車間實(shí)際管理經(jīng)驗(yàn)，能開展車間現(xiàn)場(chǎng)管理、工時(shí)定額、計(jì)件考核、成本控制等車間管理工作。 5.學(xué)習(xí)力強(qiáng)。 （四）無菌藥品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人（工作地點(diǎn)：菏澤成武） 崗位職責(zé)： 1、參與受托方的審核評(píng)估，從受托方生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理等各方面對(duì)受托方進(jìn)行審核，確保受托方廠房、設(shè)施、設(shè)備等公用系統(tǒng)符合要求，并持續(xù)處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。 2、與受托生產(chǎn)方進(jìn)行溝通交流，確保委托生產(chǎn)過程中信息傳遞及時(shí)準(zhǔn)確。 3、負(fù)責(zé)受托方形成與委托產(chǎn)品相關(guān)的文件的審核評(píng)估，包括但不限于工藝轉(zhuǎn)移文件、共線評(píng)估報(bào)告、工藝驗(yàn)證方案與報(bào)告、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批記錄等相關(guān)文件。 4、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的監(jiān)測(cè)與協(xié)調(diào)等委托生產(chǎn)相關(guān)活動(dòng)。 5、確保委托生產(chǎn)的藥品按照批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn)和貯存，并保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。 6、參與審核受托方相關(guān)人員的資質(zhì)及能力，必要時(shí)需就委托產(chǎn)品對(duì)受托方進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。 7、其他崗位相關(guān)工作。 崗位要求： 1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格) 2.熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度 3.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)