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更新于 5月24日

研發(fā)類崗位

4000-8000元
  • 濟南歷城區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析新藥研發(fā)中藥研發(fā)試劑研發(fā)固體制劑研發(fā)制劑研發(fā)
(一)研發(fā)總監(jiān) 崗位職責(zé):1.確定新項目、新產(chǎn)品研發(fā)方向。 2.管理新項目和新產(chǎn)品研發(fā)的全流程。 3.組織技術(shù)引進與洽談合作。 4.制定科研、技術(shù)改革規(guī)劃并組織實施。 5.建立健全公司研發(fā)及技術(shù)管理體系。 6.解決生產(chǎn)中的重大技術(shù)問題。 7.編制和修訂工藝手冊、技術(shù)規(guī)范。 8.審核公司全部技術(shù)文件。 崗位要求:1、具有以上8年藥物研發(fā)工作經(jīng)驗,5年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗 2、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、生命科學(xué)、生物工程、生物制藥、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè) 3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力以及解決現(xiàn)場突發(fā)事件的能力 4、精通藥物研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試放大、掌握藥品管理法規(guī)、GLP、GMP、ICH、FDA及其他相關(guān)法律法規(guī)等知識。 (二)分析項目負責(zé)人/研究員 職責(zé):1.主要負責(zé)新藥研發(fā)項目及注冊資料的藥物分析工作、能獨立完成標準的建立、藥物質(zhì)量研究驗證及穩(wěn)定性考察等相關(guān)的藥物分析部分資料的整理。 2.工作環(huán)境良好,待遇從優(yōu)。 要求:1.大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥分析、化學(xué)工程等相關(guān)專業(yè); 2. 有3—5年工作經(jīng)驗,需要有良好的學(xué)習(xí)態(tài)度并且具有多年管理經(jīng)驗。 (三)注冊專員 崗位職責(zé): 1. 負責(zé)公司注冊相關(guān)的申報、報批、審評等工作。 2. 組織準備注冊文件,協(xié)調(diào)各方面資源,以確保注冊申請材料及時、高質(zhì)量地提交。 3. 負責(zé)監(jiān)督和跟蹤整個注冊過程,及時處理審評意見,推進注冊事宜,并向管理層匯報。 4. 及時跟蹤相關(guān)政策法規(guī)變化,進行知識儲備和培訓(xùn)。 任職要求: 1. 藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷; 2. 3年以上藥品注冊經(jīng)驗,具有成功注冊案例; 3. 熟悉國家藥品審評政策和流程; 4. 具有較強的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力; 5. 具有良好的團隊合作精神和服務(wù)意識。 (四)制劑項目負責(zé)人/研究員 (1)制劑研發(fā)工藝負責(zé)人 崗位職責(zé):1、統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)、主持監(jiān)督部門各項工作,協(xié)調(diào)各方資源,確保部門各項職能的實現(xiàn); 2、教育、培訓(xùn)、考核、監(jiān)督下屬職員的崗位職責(zé)服務(wù)流程、專業(yè)技能、服務(wù)素質(zhì)等; 3、獨立完成仿制藥制劑處方工藝調(diào)研、處方研究、放大及工藝轉(zhuǎn)移工作; 4、申報資料的撰寫 崗位要求:1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物制劑、藥物化學(xué)等專業(yè)。 2、具有仿制藥研發(fā)或一致性評價相關(guān)工作經(jīng)驗 3、能獨立進行固體口服制劑處方工藝開發(fā)優(yōu)先 4、從業(yè)制劑行業(yè)研發(fā)5年以上工作經(jīng)驗 5、個別優(yōu)秀者可適當放寬要求 (2)藥物制劑實驗員 職責(zé):1、負責(zé)藥物制劑工程的前期調(diào)研,編制填寫可行性研究報告; 2、負責(zé)藥物制劑工程方面項目的研發(fā)助理工作; 3、能獨立進行固體口服制劑的處方工藝開發(fā); 要求:1、本科及以上學(xué)歷,制藥工程、藥學(xué)、藥物制劑、有機化學(xué)等專業(yè); 2、學(xué)習(xí)態(tài)度端正,責(zé)任心強。 (五)合成項目負責(zé)人 崗位職責(zé):1.精通合成方面的相關(guān)專業(yè)技術(shù),熟悉藥品研發(fā)各方面的工作,具備多項成功項目開發(fā)經(jīng)驗 2、負責(zé)完成公司新產(chǎn)品開發(fā)計劃,具備獨立完成研發(fā)項目的能力; 3、負責(zé)編制新產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)、工藝文件及檢驗標準; 4、負責(zé)收集國內(nèi)外技術(shù)資料,關(guān)注產(chǎn)品動向,為總經(jīng)理決策提供技術(shù)參考; 5、負責(zé)技術(shù)工藝培訓(xùn),對生產(chǎn)線進行技術(shù)指導(dǎo); 6、負責(zé)新產(chǎn)品開發(fā),采取新工藝、新技術(shù)、新材料以提高產(chǎn)品質(zhì)量; 7、負責(zé)發(fā)酵原料藥的項目研發(fā)。 崗位要求: 1.本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)制藥、制劑工程等專業(yè); 2.3~5年藥品合成的工作帶隊經(jīng)驗,熟練使用電腦辦公軟件,檢索中英文獻; 3.精通發(fā)酵工藝,有相關(guān)發(fā)酵工藝工作經(jīng)驗的優(yōu)先; 4.溝通協(xié)調(diào)能力強,具有團隊創(chuàng)新精神,積極主動、靈活應(yīng)變、認真負責(zé); (六)藥物合成實驗員 崗位職責(zé) 1. 協(xié)助課題負責(zé)人進行藥物合成/反應(yīng)方面的試驗,熟悉藥物結(jié)構(gòu)、化學(xué)合成/反應(yīng)原理; 2. 獨立完成文獻的查閱和圖譜解析,依據(jù)文獻完成化合物合成路線的初步設(shè)計 3. 進行工藝小試摸索與優(yōu)化,工藝放大研究和中試交接; 4. 能熟練使用電腦,操作各種藥檢儀器,處理相關(guān)試驗數(shù)據(jù)及原始記錄的撰寫。 崗位要求: 1.本科及以上學(xué)歷,藥物化學(xué)、藥物合成、化學(xué)制藥技術(shù)等相關(guān)專業(yè); 2.熟悉發(fā)酵工藝相關(guān)知識的優(yōu)先考慮; 3.能根據(jù)負責(zé)人要求獨立完成實驗內(nèi)容的優(yōu)先。

工作地點

濟南市-歷城區(qū)-經(jīng)十東路30766號

職位發(fā)布者

趙女士/人事

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公司Logo九如(山東)發(fā)展集團有限公司
九如(山東)發(fā)展集團有限公司,擁有較為全面的藥品劑型生產(chǎn)線?,F(xiàn)九如集團已成為集醫(yī)藥研發(fā)(持B證)、藥品生產(chǎn)、生物制藥、醫(yī)美原料、認證服務(wù)于一體的全鏈條高新技術(shù)企業(yè)。集團結(jié)構(gòu)劃為四大板塊,兩個研發(fā)平臺,一個技術(shù)中心,一個生產(chǎn)基地。兩個研發(fā)平臺分別為生物藥研發(fā)平臺+小分子合成藥物研發(fā)平臺,技術(shù)中心為產(chǎn)學(xué)研技術(shù)創(chuàng)新中心,“一個生產(chǎn)基地為藥品固體制劑、注射劑(小容量及預(yù)充式)、醫(yī)美原料及醫(yī)療器械生產(chǎn)基地。專注于抗腫瘤類、精神類、呼吸系統(tǒng)類、急搶救系統(tǒng)類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類、內(nèi)分泌類、抗感染類等領(lǐng)域,并布局于創(chuàng)新藥及預(yù)充式系列產(chǎn)品的開發(fā)。
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