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一、崗位職責(zé) 1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)計(jì)劃的制定與執(zhí)行，確保生產(chǎn)任務(wù)按時(shí)完成； 2、監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求； 3、協(xié)調(diào)各部門(mén)之間的合作，優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率； 4、確保生產(chǎn)設(shè)備的良好維護(hù)和保養(yǎng)、生產(chǎn)體系文件的完善，保證生產(chǎn)過(guò)程中的安全性和穩(wěn)定性及生產(chǎn)體系有效運(yùn)行。 5、參與新產(chǎn)品的研發(fā)和試制工作，負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換工作，批準(zhǔn)新產(chǎn)品生產(chǎn)管理體系的可用性，確保新產(chǎn)品量產(chǎn)后生產(chǎn)能力的具備； 6、定期進(jìn)行生產(chǎn)、研發(fā)數(shù)據(jù)分析，為管理層提供決策支持。 7、負(fù)責(zé)車(chē)間人員的培訓(xùn)、培養(yǎng)及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)工作。 二、任職資格 1、專(zhuān)科及以上學(xué)歷，8年以上工作經(jīng)歷，至少3年以上三類(lèi)醫(yī)療器械同等崗位管理經(jīng)驗(yàn)； 2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程及質(zhì)量管理規(guī)范（如ISO 13485），具有預(yù)充針注射劑等三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先； 3、能夠適應(yīng)一定的工作壓力，具備良好的時(shí)間管理和組織能力； 4、具有良好的職業(yè)操守和商業(yè)保密意識(shí)。