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崗位內(nèi)容： 1. 對(duì)國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和流程進(jìn)行分析和研究。 2. 評(píng)估藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)資料和審批文件的合規(guī)性和科學(xué)性，提出審評(píng)意見(jiàn)和建議。 3. 制定藥品安全性監(jiān)測(cè)方案和計(jì)劃，負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)和問(wèn)題處理。 任職要求： 1. 醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，具備深厚的藥物注冊(cè)和審評(píng)經(jīng)驗(yàn)。 2. 精通藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉國(guó)內(nèi)外藥品審評(píng)流程。 3. 具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度的責(zé)任心，能夠承擔(dān)較強(qiáng)的工作壓力。 4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，有較強(qiáng)的解決問(wèn)題的能力。 5. 熟練運(yùn)用各種辦公軟件和數(shù)據(jù)庫(kù)。