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1. 項(xiàng)目管理 o 主導(dǎo)有源醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化轉(zhuǎn)移項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)落地，確保質(zhì)量穩(wěn)定、產(chǎn)量可控、成本降低。 o 制定項(xiàng)目計(jì)劃，明確主/子任務(wù)拆分與執(zhí)行節(jié)點(diǎn)，協(xié)調(diào)跨職能團(tuán)隊(duì)（研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊(cè)等）推進(jìn)項(xiàng) 目。 2. 技術(shù)開(kāi)發(fā) o 組織產(chǎn)品需求分析、技術(shù)可行性研究、立項(xiàng)評(píng)審，編制研發(fā)方案及性能研究報(bào)告。 o 主導(dǎo)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證（V&V）、風(fēng)險(xiǎn)分析（DFMEA/PFMEA）、工藝驗(yàn)證及設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換。 o 協(xié)調(diào)樣機(jī)試制、調(diào)試及工程試產(chǎn)，解決技術(shù)問(wèn)題并完善設(shè)計(jì)方案。 3. 文檔管理 o 維護(hù)項(xiàng)目文檔（如設(shè)計(jì)圖紙、測(cè)試記錄、變更記錄等），確?？勺匪菪?o 支持注冊(cè)資料的編寫(xiě)及體考應(yīng)對(duì)。 任職資格： 1. 學(xué)歷與專業(yè)背景 o 本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械電子、自動(dòng)化、電氣工程等相關(guān)專業(yè)。 2. 工作經(jīng)驗(yàn) o 3 年以上醫(yī)療器械研發(fā)或項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。 o 熟悉有源器械開(kāi)發(fā)流程（需求分析→設(shè)計(jì)→驗(yàn)證→注冊(cè)→轉(zhuǎn)產(chǎn)）。 3. 專業(yè)技能 o 法規(guī)知識(shí)：了解風(fēng)險(xiǎn)管理及質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。 o 工具能力：掌握 SolidWorks 或替代設(shè)計(jì)軟件。 o 技術(shù)能力：有源醫(yī)療器械電子、機(jī)械、軟件設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)能力（熟悉治療性超聲及高精度控溫技術(shù)者優(yōu)先）。 4. 外語(yǔ)條件 o 英語(yǔ)流利，能閱讀技術(shù)資料。