職位描述
無源醫(yī)療器械產(chǎn)品工藝設(shè)計產(chǎn)品設(shè)計
崗位職責(zé)：
1. 參與三類無源醫(yī)療器械產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化工作，根據(jù)產(chǎn)品實際需求制定工藝方案或優(yōu)化現(xiàn)有工藝，并撰寫相關(guān)工藝文件；
2. 執(zhí)行新產(chǎn)品設(shè)計轉(zhuǎn)移相關(guān)工作，如小批量試制。解決過程中的工藝問題、設(shè)備問題、產(chǎn)能問題；并撰寫DMR，DHR文件；
3. 實施工藝轉(zhuǎn)化中IQ，OQ，PQ等相關(guān)工作；
4. 編寫作業(yè)指導(dǎo)書、轉(zhuǎn)化方案及報告或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)過程文件；
5. 對相關(guān)部門人員進(jìn)行工藝技術(shù)培訓(xùn)或支持；
6. 上級安排的其他事務(wù)。
任職要求：
1. 教育背景：本科及以上學(xué)歷，高分子材料，生物醫(yī)學(xué)，機械等相關(guān)專業(yè)；
2. 工作經(jīng)驗：3年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗，有完整的無源醫(yī)療器械開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先；
3. 熟悉ISO13485質(zhì)量體系；
4. 較強的口頭和文字表達(dá)能力；
5. 良好的團隊合作精神
工作考核要點：
1. 產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)換完成度;
2. 產(chǎn)品生產(chǎn)合格率。
工作地點
北京昌平區(qū)清瀚醫(yī)療科技有限公司4層
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職位發(fā)布者
王女士/HRM
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北京清瀚醫(yī)療科技有限公司北京清瀚醫(yī)療科技有限公司依托于清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院人工心肺中心與清華大學(xué)天津高端裝備研究院，旨在構(gòu)建清華醫(yī)工裝備平臺，并以重癥人工膜肺（ECMO）與全套體外循環(huán)裝備為首發(fā)項目。本團隊首席科學(xué)家團隊來自于清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院人工心肺中心，該中心成立于2019年6月，是清華大學(xué)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院與清華大學(xué)機械工程系的醫(yī)工結(jié)合平臺，由著名機械領(lǐng)域?qū)＜姻媒ū笤菏亢椭R床醫(yī)學(xué)專家董家鴻院士牽頭成立。該中心匯聚清華大學(xué)機械學(xué)院和北京清華長庚醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院等多學(xué)科人才與資源，以新型人工心肺機（ECMO）為代表，作為國家工信部重點專項，重點研發(fā)國產(chǎn)化高端醫(yī)療裝備.該中心已成為匯聚國內(nèi)重癥領(lǐng)域和微循環(huán)血液動力學(xué)領(lǐng)域頂級專家的平臺。本公司工程師團隊主要來自清華大學(xué)天津高端裝備研究院，該研究院是清華大學(xué)依托機械工程系設(shè)立在天津市的外派專業(yè)研究院，是聚焦智能制造、生醫(yī)機械、節(jié)能降耗的清華科技成果轉(zhuǎn)化平臺。該研究院成立于2014年8月，首任院長為雒建斌院士。目前已經(jīng)成為輻射全國的聚焦高端裝備與智能制造的新型產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院。北京清瀚醫(yī)療科技有限公司，由清華大學(xué)國有控股的華控技術(shù)轉(zhuǎn)移有限公司與本項目運營團隊組建的北京湃動科技合伙企業(yè)共同設(shè)立。創(chuàng)辦于2022年3月，設(shè)立于北京海淀區(qū)，注冊資本1000萬。該公司以體外循環(huán)高端醫(yī)療裝備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主要核心業(yè)務(wù)。
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