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更新于 5月22日

QA經(jīng)理

1.5-2萬
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量部經(jīng)理QA經(jīng)理QA總監(jiān)仿制藥QAGMP認(rèn)證
職位信息: 1.負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量保證和質(zhì)量監(jiān)督工作; 2.負(fù)責(zé)貫徹實施《藥品法》《GMP》等有關(guān)法律規(guī)程,及時制定、修訂完善企業(yè)的相關(guān)管理規(guī)程; 3.負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)質(zhì)量相關(guān)的變更申報備案等工作; 4.負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品等審核,確保符合經(jīng)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); 5.負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量投訴的管理、調(diào)查及處理; 6.負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)過程中偏差的處理程序; 7.會同物供部對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評估,審核物料供應(yīng)商的選擇; 8.負(fù)責(zé)審核退回藥品和不合格藥品的處理; 9.負(fù)責(zé)公司GMP認(rèn)證工作的組織協(xié)調(diào),定期組織相關(guān)部門對全廠GMP實施情況進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時責(zé)令相關(guān)人員進(jìn)行整改,并將自檢工作及時報告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人; 10.完成上級領(lǐng)導(dǎo)布置的其它工作。 任職要求: 1.藥學(xué)、制藥工程、生物等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2.醫(yī)藥行業(yè)3年以上同崗位工作經(jīng)驗; 3.熟悉質(zhì)量管理體系運作,對相關(guān)法律法規(guī)有全面的了解,熟悉產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn); 4.具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、溝通和協(xié)調(diào)能力,工作認(rèn)真踏實,有較強(qiáng)的團(tuán)隊協(xié)作精神; 5.具備良好的解決問題的能力,執(zhí)行力強(qiáng)。

工作地點

浙江省杭州市錢塘區(qū)白楊街道12號大街258

職位發(fā)布者

嚴(yán)玉/HR

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公司Logo杭州國光藥業(yè)股份有限公司
杭州國光藥業(yè)股份有限公司成立于2000年,座落于風(fēng)景優(yōu)美、交通便利的杭州錢塘新區(qū)新藥港。是首批入駐杭州新藥港的企業(yè),占地面積60000平方米,首期總投資1億元人民幣,是浙江省重點高新技術(shù)企業(yè)、國內(nèi)知名的眼科藥物生產(chǎn)企業(yè)。杭州國光藥業(yè)是一家專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技企業(yè),是杭州市市級企業(yè)技術(shù)中心。2005年被杭州市政府評為來杭投資企業(yè)先進(jìn)單位,2008年被評為杭州市保健食品安全信用優(yōu)秀單位,2009年被評為浙江省保健食品行業(yè)誠信企業(yè),是杭州市3A級信用企業(yè),同年被杭州市科學(xué)技術(shù)局評為“杭州市高新技術(shù)企業(yè)”。2018年經(jīng)浙江省科學(xué)技術(shù)廳認(rèn)定、國家備案,認(rèn)定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”。公司產(chǎn)品遍及全國各省市區(qū),銷售量逐年增長。2018年我公司實現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到14430萬元,銷售總產(chǎn)值13869萬元,上繳國家稅收1873余萬元。我公司現(xiàn)擁有七條符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線(凍干粉針劑、小容量注射劑、滴眼劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、緩控釋制劑),建立了嚴(yán)格的質(zhì)量檢測與質(zhì)量控制系統(tǒng),配備了先進(jìn)的質(zhì)量檢測儀器設(shè)備,如進(jìn)口高效液相色譜儀,進(jìn)口原子吸收光譜儀,進(jìn)口紅外光譜儀,紫外分光光度計、智能溶出度儀等。公司視產(chǎn)品質(zhì)量為生命,嚴(yán)格實施總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下的質(zhì)量保證體系。于2014年、2019年均順利通過國家2010版GMP認(rèn)證,使企業(yè)的藥品生產(chǎn)從規(guī)模到質(zhì)量都達(dá)到了一流企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。我公司主要產(chǎn)品有四大類:1、眼科用藥:舒視明?氨碘肽滴眼液/注射液,是白內(nèi)障和玻璃體混濁的良藥;葉里清?眼氨肽滴眼液/注射液;佐凱?乳酸左氧氟沙星滴眼液,是目前眼科市場應(yīng)用最廣的抗感染滴眼液;蘇賽?妥布霉素地塞米松滴眼液,是患者術(shù)前、術(shù)后抗炎和預(yù)防感染的最佳選擇;蘇潔?雙氯芬酸鈉滴眼液、利巴韋林滴眼液、鹽酸洛美沙星滴眼液、妥布霉素滴眼液、牛磺酸滴眼液、消旋山莨菪堿滴眼液、毛果蕓香堿滴眼液等;2、兒科用藥:全國獨家品種——白苓健脾顆粒,阿奇霉素細(xì)粒劑;3、生化藥物等其他產(chǎn)品:侯賽音?溶菌酶含片、諾健?溶菌酶腸溶片、加能?(注射用三磷酸腺苷輔酶胰島素)、彈性酶腸溶片等;4、心血管用藥:博艾利?格列喹酮片、格列齊特緩釋膠囊、納蘇曼?苯磺酸氨氯地平片等。我公司于2018年投資3000余萬元新建高標(biāo)準(zhǔn)的滴眼劑車間,目前已進(jìn)入到設(shè)備調(diào)試階段。同時與中山眼科中心等國內(nèi)知名研究院所合作開發(fā)多個滴眼劑產(chǎn)品,努力實現(xiàn)以眼科產(chǎn)品為核心,培養(yǎng)“國光”品牌為中國名牌,實現(xiàn)惠助醫(yī)學(xué)、造福患者之追求。
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