職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范ISO認證QC
職位概要：
完成產(chǎn)品的檢驗、儀器操作記錄的填寫及監(jiān)督,產(chǎn)品廠內(nèi)計量儀器的校驗等。
1.任職資格：
1)大專以上學歷，醫(yī)療器械、生物、制藥相關專業(yè)；
2)2年以上器械/藥廠QC工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械無菌化驗員資格證優(yōu)先；
3)能熟練運用各種辦公軟件及和產(chǎn)品有關的檢驗儀器；
4)具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力；
5)具有高度的責任心及強烈的團隊合作精神，工作認真細致、有責任心，良好的從業(yè)道德；
6)具備良好的身體素質(zhì)及心理素質(zhì)，能承受較大的工作壓力。
2.具體職責：
1)負責原輔料、包裝材料檢驗，半成品、成品、純化水、潔凈室環(huán)境監(jiān)測等檢驗，并認真填寫檢驗記錄；
2)對檢驗室的物品、耗材、設備、儀器和計量器具的日常使用和臺賬管理；
3)負責公司計量器具管理、制定送檢計劃、臺賬并定期校驗，對檢驗合格計量器具張貼合格標簽，收集校驗報告并存檔，對不合格儀器送維修或申購工作；
4)完成領導安排的其他工作。
工作地點
江陰市無錫雅信生物科技有限公司夏港街道蘇港路258號
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職位發(fā)布者
沈女士/行政人事主管
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無錫雅信生物科技有限公司無錫雅信生物科技有限公司，是由醫(yī)美行業(yè)深耕10年以上團隊打造，集科研、開發(fā)、設計、注冊、生產(chǎn)、醫(yī)學服務、培訓、供應鏈為一體的現(xiàn)代化企業(yè)。公司致力于在皮膚修復、皮膚再生、組織填充、毛囊再生4大領域新技術(shù)、新材料、新產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)。公司目前擁有自主創(chuàng)新生物材料提取及生產(chǎn)技術(shù)、國內(nèi)自主知識產(chǎn)權(quán)多針微針注射生產(chǎn)系統(tǒng)、注射填充類再生產(chǎn)品、面部美容提拉線核心生產(chǎn)技術(shù)。公司自有土地占地16000平方米，擁有標準潔凈廠房24000平方米，總投資達1億元。截止目前，公司擁有授權(quán)發(fā)明專利8項，實用新型專利27項。已獲得2類器械注冊證7個，預計2024年會再獲得3個2類，1個3類器械注冊證，2025會有2個3類注射類產(chǎn)品進入臨床試驗。工廠研發(fā)和生產(chǎn)設備選型以實現(xiàn)安全、高效、穩(wěn)定和可持續(xù)發(fā)展為前提。生產(chǎn)環(huán)境按照萬、局部百級的國家器械標準進行建造。生產(chǎn)環(huán)節(jié)嚴格遵循國家標準，確保每一款產(chǎn)品都符合質(zhì)量要求，保障消費者健康，滿足廣大求美者對美的追求。
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