崗位職責(zé)
o 負(fù)責(zé)藥廠生產(chǎn)設(shè)備(如反應(yīng)釜、滅菌柜、灌裝機(jī)等)的日常管理、維護(hù)和保養(yǎng),確保設(shè)備正常運(yùn)行。
o 制定并執(zhí)行設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃,減少故障停機(jī)時(shí)間。
o 負(fù)責(zé)新設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試和驗(yàn)收,確保設(shè)備符合GMP和工藝要求。
o 編制設(shè)備操作和維護(hù)手冊,并對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。
o 及時(shí)處理設(shè)備故障,分析故障原因并提出改進(jìn)措施。
o 確保設(shè)備運(yùn)行符合GMP、FDA、ISO等法規(guī)要求。
o 制定并執(zhí)行設(shè)備安全管理制度,確保設(shè)備運(yùn)行安全。
o 負(fù)責(zé)設(shè)備備件的采購、庫存管理,確保備件供應(yīng)及時(shí)。
o 控制設(shè)備維護(hù)和運(yùn)行成本,提出節(jié)能降耗方案。
o 為生產(chǎn)部門提供設(shè)備技術(shù)支持,解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。
o 組織設(shè)備操作和維護(hù)培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)水平。
任職要求
o 大專、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械工程、電氣工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
o 具備制藥行業(yè)或相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
o 5年以上設(shè)備管理或維護(hù)工作經(jīng)驗(yàn),其中至少2年以上制藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
o 熟悉制藥生產(chǎn)流程及GMP規(guī)范,了解FDA、ISO等法規(guī)要求。
o 具備設(shè)備故障診斷和維修能力,熟悉常用工具和儀器。
o 熟悉GMP、FDA、ISO等法規(guī)要求,了解制藥行業(yè)的特殊需求。
o 熟悉設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)和防爆要求。
o 具備團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),能夠有效組織和協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)成員。
o 具備項(xiàng)目管理能力,能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)設(shè)備相關(guān)項(xiàng)目。