職位描述
新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)注冊(cè)申報(bào)
1.配合研發(fā)公司完成在研產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作；
2.負(fù)責(zé)實(shí)時(shí)跟進(jìn)藥政法規(guī)和指導(dǎo)原則的跟新動(dòng)態(tài)，并對(duì)資料進(jìn)行收集和傳遞，做好知識(shí)管理；
3.負(fù)責(zé)商業(yè)化生產(chǎn)階段注冊(cè)類變更、生產(chǎn)許可類變更、持有人變更等資料的收集、整理和申報(bào)工作；
4..配合項(xiàng)目部辦理一次性進(jìn)口批件；
5.協(xié)助查詢專利、文獻(xiàn)等信息資料；
6.負(fù)責(zé)持續(xù)跟蹤項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度，確保申報(bào)和審評(píng)過程的信息得到及時(shí)反饋；
7.負(fù)責(zé)與藥監(jiān)部門維持良好的溝通交流關(guān)系。
任職要求：
1、藥學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、3年以上化學(xué)藥品注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉注冊(cè)申報(bào)法律法規(guī)，熟悉注冊(cè)申報(bào)路徑；
3、具有一定的文獻(xiàn)資料檢索能力，如ICH、美國(guó)藥典、歐洲藥典、國(guó)外參比信息等；
4、思維嚴(yán)謹(jǐn)，做事細(xì)心、認(rèn)真，具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)和人際交往能力。
工作地點(diǎn)在集團(tuán)旗下藥廠：湖北美林藥業(yè)有限公司（孝感市云夢(mèng)縣和平路8號(hào)，距離云夢(mèng)東高鐵站10分鐘，武漢高鐵半小時(shí)可達(dá)）；
工作時(shí)間：8點(diǎn)-12點(diǎn)；1點(diǎn)半-5點(diǎn)，周末雙休；
福利：法定節(jié)假日，節(jié)日福利，年終獎(jiǎng)，包吃住，宿舍（單人間，有獨(dú)立洗手間、冰箱、空調(diào)等）
工作地點(diǎn)
孝感云夢(mèng)縣湖北美林藥業(yè)有限公司
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石女士/HR
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湖北民康藥業(yè)集團(tuán)有限公司湖北民康藥業(yè)集團(tuán)有限公司總部位于湖北省武漢市，是一家集醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)藥制造、醫(yī)藥銷售及大健康產(chǎn)業(yè)為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)，在職員工1000余人。集團(tuán)旗下工廠位于湖北省宜昌市、湖北省云夢(mèng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)（均屬湖北省高新技術(shù)企業(yè)），擁有多條國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的藥品生產(chǎn)線。民康藥業(yè)執(zhí)著于健康未來，致力于生產(chǎn)、研制和開發(fā)高端化學(xué)制劑、首仿化學(xué)藥、高端原料藥、中藥經(jīng)典名方開發(fā)等前沿醫(yī)藥制劑領(lǐng)域。始終堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，廣泛拓展國(guó)內(nèi)外科研開發(fā)合作，建有一只高素質(zhì)的科研隊(duì)伍，具備專業(yè)而高效的研發(fā)能力，目前在研產(chǎn)品管線超150余個(gè)，多項(xiàng)產(chǎn)品獲得國(guó)外授權(quán)研發(fā)，并擁有中國(guó)國(guó)家專利50余項(xiàng)，批準(zhǔn)文號(hào)共計(jì)200余個(gè)，擁有藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)146個(gè)，其中國(guó)家醫(yī)保品種94個(gè)，國(guó)家基藥品種52個(gè)，已上市銷售產(chǎn)品達(dá)100余個(gè)，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)。在未來的企業(yè)發(fā)展中，民康藥業(yè)將繼續(xù)深耕醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，持續(xù)踐行以品牌創(chuàng)就信譽(yù)、以服務(wù)達(dá)到共贏的企業(yè)理念。歡迎加入 welcome to join us目前，公司眾多新產(chǎn)品上市在即，銷售區(qū)域持續(xù)擴(kuò)張，新的機(jī)遇再次出現(xiàn)！只要你擁有信念、熱情，對(duì)成功的渴望和不斷學(xué)習(xí)的意愿，民康藥業(yè)集團(tuán)真誠(chéng)的邀請(qǐng)你一展抱負(fù)，與我們共同譜寫新的人生篇章！
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