職位描述
質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證持有人模式B證
1.貫徹公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，維護(hù)和改進(jìn)公司的質(zhì)量體系；
2.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的日常運(yùn)行，執(zhí)行、完善和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理；
3.組織制訂本部門年度工作計(jì)劃（如認(rèn)證、培訓(xùn)、驗(yàn)證等），完善部門崗位職責(zé)及確定各級(jí)人員績(jī)效責(zé)任并定期考核；
4.組織質(zhì)量保證部自檢和外部質(zhì)量審計(jì)；
5.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)質(zhì)量管理工作的處理，與CMO工廠建立良好的質(zhì)量體系合作關(guān)系；
6.協(xié)調(diào)處理公司內(nèi)質(zhì)量投訴、退貨、召回等事項(xiàng)；
7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧分析、MAH年度報(bào)告的申報(bào)；
8.負(fù)責(zé)官方迎檢工作，整改報(bào)告的審核、提交。
任職資格：
1、40歲以下，本科及以上學(xué)歷，具有藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、具有至少5年從事藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，3年無(wú)菌制劑工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)法律法規(guī)、規(guī)范、指導(dǎo)原則和指南。
4、熟悉常規(guī)制劑的工藝要求和無(wú)菌藥品質(zhì)量要求；
5、具備一定的溝通能力，能適應(yīng)偶爾的短期出差。
工作地點(diǎn)在集團(tuán)旗下藥廠：湖北美林藥業(yè)有限公司（孝感市云夢(mèng)縣和平路8號(hào)，距離云夢(mèng)東高鐵站10分鐘，武漢高鐵半小時(shí)可達(dá)）；
工作時(shí)間：8點(diǎn)-12點(diǎn)；1點(diǎn)半-5點(diǎn)，周末雙休；
福利：法定節(jié)假日，節(jié)日福利，年終獎(jiǎng)，包吃住，宿舍（單人間，有獨(dú)立洗手間、冰箱、空調(diào)等）
工作地點(diǎn)
孝感云夢(mèng)縣湖北美林藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
石女士/HR
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湖北民康藥業(yè)集團(tuán)有限公司湖北民康藥業(yè)集團(tuán)有限公司總部位于湖北省武漢市，是一家集醫(yī)藥研發(fā)、醫(yī)藥制造、醫(yī)藥銷售及大健康產(chǎn)業(yè)為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)，在職員工1000余人。集團(tuán)旗下工廠位于湖北省宜昌市、湖北省云夢(mèng)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)（均屬湖北省高新技術(shù)企業(yè)），擁有多條國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的藥品生產(chǎn)線。民康藥業(yè)執(zhí)著于健康未來(lái)，致力于生產(chǎn)、研制和開(kāi)發(fā)高端化學(xué)制劑、首仿化學(xué)藥、高端原料藥、中藥經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)等前沿醫(yī)藥制劑領(lǐng)域。始終堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，廣泛拓展國(guó)內(nèi)外科研開(kāi)發(fā)合作，建有一只高素質(zhì)的科研隊(duì)伍，具備專業(yè)而高效的研發(fā)能力，目前在研產(chǎn)品管線超150余個(gè)，多項(xiàng)產(chǎn)品獲得國(guó)外授權(quán)研發(fā)，并擁有中國(guó)國(guó)家專利50余項(xiàng)，批準(zhǔn)文號(hào)共計(jì)200余個(gè)，擁有藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)146個(gè)，其中國(guó)家醫(yī)保品種94個(gè)，國(guó)家基藥品種52個(gè)，已上市銷售產(chǎn)品達(dá)100余個(gè)，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)。在未來(lái)的企業(yè)發(fā)展中，民康藥業(yè)將繼續(xù)深耕醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，順應(yīng)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，持續(xù)踐行以品牌創(chuàng)就信譽(yù)、以服務(wù)達(dá)到共贏的企業(yè)理念。歡迎加入 welcome to join us目前，公司眾多新產(chǎn)品上市在即，銷售區(qū)域持續(xù)擴(kuò)張，新的機(jī)遇再次出現(xiàn)！只要你擁有信念、熱情，對(duì)成功的渴望和不斷學(xué)習(xí)的意愿，民康藥業(yè)集團(tuán)真誠(chéng)的邀請(qǐng)你一展抱負(fù)，與我們共同譜寫新的人生篇章！
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