職位描述
三類醫(yī)療器械機械研發(fā)結(jié)構研發(fā)軟件研發(fā)硬件研發(fā)
? 崗位職責：
1.負責公司儀器類產(chǎn)品的研發(fā)設計（立項、研發(fā)、驗證和確認、生產(chǎn)等），研發(fā)技術文檔的編制及歸檔。
2.負責ODM產(chǎn)品的圖紙分析，BOM搭建，和產(chǎn)品工藝文件的編制（工藝流程卡、工藝流程圖、作業(yè)指導書等）。
3.負責儀器研發(fā)總結(jié)，部件采購，儀器裝配，技術培訓，指導生產(chǎn)及過程問題解決和工藝改良工作等。
4.了解公司醫(yī)療器械類的備案、注冊法規(guī)文件，負責備案注冊等相關工作的溝通，注冊文件的編制等。
5.良好的成本意識，質(zhì)量意識、溝通意識和綜合分析解決問題的能力
6.項目計劃跟進、項目問題溝通和其他配合部門的工作。
7.完成部門領導臨時交辦的其他工作。
? 任職要求：
1.本科及以上學歷，機械設計制造及其自動化等相關專業(yè)知識。
2.從事機械設計研發(fā)1-3年、熟練操作相關設計軟件如solid、CAD。
3.體外診斷醫(yī)療器械研發(fā)設計、注冊等相關法律法規(guī)培訓學習。
4.醫(yī)療器械設計研發(fā)，設計開發(fā)及生產(chǎn)工藝文件的編制，生產(chǎn)過程技術指導及培訓，儀器注冊申報等。
工作地點
煙臺萊山區(qū)高新區(qū)科技大道39號9號樓
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職位發(fā)布者
孔女士/人事經(jīng)理
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煙臺至公生物醫(yī)藥科技有限公司
公司簡介：至公生物是一家由留學歸國人員、生物醫(yī)藥行業(yè)專家聯(lián)合創(chuàng)辦的高新技術企業(yè)，于2021年12月注冊于煙臺高新區(qū)。公司布局癌癥賽道“無人區(qū)”，聚焦膀胱癌臨床診斷需求空白點，在膀胱癌基因組學研究與早期診斷基因芯片研發(fā)基礎上，進行膀胱癌預警、預后、用藥、感染、生化診斷產(chǎn)品的研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。公司現(xiàn)有50余人，其中引進專家團隊18人；泰山領軍人才1人，煙臺市C類人才2人，博士9人，本科及以上學歷占比77.1%。公司近2年來榮獲“國家級科技型中小企業(yè)”、“國家級高新技術企業(yè)”、“山東省專精特新中小企業(yè)”、“山東省創(chuàng)新型中小企業(yè)”、全國2023年“最具成長潛力的留學人員創(chuàng)業(yè)企業(yè)”、“山東省體外診斷試劑行業(yè)協(xié)會副會長單位”、“山東省生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化聯(lián)合體成員企業(yè)”等榮譽稱號。未來，公司將致力于發(fā)展成為煙臺市級IVD標桿企業(yè)，努力在泌尿生殖道腫瘤精準診斷產(chǎn)品領域雄踞省內(nèi)領軍地位，奮勇進軍國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。
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