崗位職責(zé):
1. 協(xié)助部門經(jīng)理組制定生產(chǎn)管理制度、崗位操作規(guī)程等生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)文件,以滿足監(jiān)管法規(guī)中對(duì)質(zhì)量管理體系中的人員進(jìn)出生產(chǎn)場地、廠房與設(shè)施、設(shè)備以及生產(chǎn)管理、不合格品控制等方面的法規(guī)要求并監(jiān)督執(zhí)行
2. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督和管理,保證各項(xiàng)規(guī)章制度和操作規(guī)程有效實(shí)施,確保生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求
3. 支持質(zhì)量檢驗(yàn)工作,及時(shí)組織分析解決質(zhì)量問題,出現(xiàn)重大的設(shè)備、技術(shù)、質(zhì)量等問題要及時(shí)上報(bào)
4. 配合研發(fā)部進(jìn)行產(chǎn)品中試,協(xié)助解決生產(chǎn)過程中所遇到的技術(shù)問題、工藝改進(jìn)、新產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)化
5. 會(huì)同質(zhì)量部、工程設(shè)備崗進(jìn)行生產(chǎn)工藝等的驗(yàn)證,對(duì)產(chǎn)品、工藝或設(shè)備的變更作出評(píng)估
6. 監(jiān)督倉庫存儲(chǔ)管理及防護(hù)工作
7. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的審核,組織驗(yàn)證與再驗(yàn)證工作的實(shí)施
8.服從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)有關(guān)安全生產(chǎn)的指示,及時(shí)貫徹落實(shí);組織對(duì)車間安全事故的調(diào)查處理
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷
2.醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)、機(jī)械設(shè)計(jì)、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)
3.有IVD行業(yè)兩年以上生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)
4.熟悉國家相關(guān)法律法規(guī)
5.能夠獨(dú)立總結(jié)生產(chǎn)任務(wù)及各項(xiàng)工作指標(biāo)