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QC儀器分析經(jīng)理(大分子-理化)

2-2.7萬
  • 寧波慈溪市
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化分析生物藥
1. 負責重組蛋白、抗體等生物藥理化分析方法檢測工作,如SEC、CEX、CE-SDS、iCIEF、肽圖、N-糖型、吐溫等包括但不限于; Responsible for the detection of biochemical analysis methods for recombinant proteins and antibodies, such as SEC, CEX, CE-SDS, iCIEF, peptide map, N-glycan profile, PS80/20, etc. 2. 負責生物產(chǎn)品(單抗、雙抗、融合蛋白等)相關理化分析方法的開發(fā),包括但不限于液相色譜、質(zhì)譜、電泳等,以解決創(chuàng)新項目方法開發(fā)的難題; Responsible for the development of physicochemical analysis methods related to biological products (monoclonal antibody, double antibody, fusion protein,etc.), including but not limited to liquid chromatography, mass spectrometry,electrophoresis, etc., to solve the problem of innovative project method development; 3. 支持QC方法相關的troubleshooting及一些抗體相關的特殊研究; Support troubleshooting related to QC method and some special research related to antibodies. 4. 負責撰寫檢測方法SOP、各類研究方案和報告以及方法驗證和轉(zhuǎn)移相關文件。支持分析方法開發(fā)、優(yōu)化、方法確認、方法轉(zhuǎn)移或驗證工作; Responsible for writing test method SOP, various research programs and reports, as well as method validation and transfer related documents; Support analysis method development, optimization, method validation, method transfer or verification; 5. 支持異常事件的調(diào)查和研究工作; Support the investigation and research of abnormal events; 6. 承擔項目管理工作,根據(jù)公司項目進度按時推進本部門的工作,包括但不限于文件體系的管理以及設備驗證及日常維護工作; Responsible for project management, according to the company's project schedule to promote the department's work on time, including but not limited to file system management, equipment verification and daily maintenance。 7. 符合環(huán)保、健康和安全的方針政策; Comply with environmental, health and safety policies; 8. 完成上級安排的其他工作。 Complete other tasks assigned by superiors. 任職要求: 1、藥學、化學、生物學或相關學科碩士或以上學歷; College degree or above in Pharmacy, chemistry, biology or related discipline; 2. 能獨立完成方法轉(zhuǎn)移、確認、驗證(藥典法規(guī)以及文獻閱讀,實驗設計,報告匯總); Be able to independently complete method transfer, validation and verification (pharmacopoeia regulations and literature reading, experimental design, report summary); 3. 熟悉GMP體系中QC的工作要求; Familiar with QC requirements in GMP system. 4. 精通偏差、OOS/OOT、等實驗室異常調(diào)查流程; Proficient in devia
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工作地點

慈溪市康龍化成(寧波)新藥技術有限公司800號

入職公司信息

  • 入職公司: 康龍化成(寧波)科技發(fā)展有限公司
  • 公司地址: 啟源路與濱海七路交叉口西南120米寧波康匯杭州灣生命科技園
  • 公司人數(shù): 10000人以上

認證資質(zhì)

  • 人力資源服務許可認證

    人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發(fā),代表人才經(jīng)紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關業(yè)務的資質(zhì)證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經(jīng)由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

盛艷君/資深獵頭顧問

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公司Logo重慶千尺浪企業(yè)管理咨詢有限公司
千尺浪咨詢2010年成立于重慶,專注于房地產(chǎn)、物業(yè)、綜合設施服務、工業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)領域的中高端人才的招聘服務,以“深入專業(yè)、做必領先”的服務理念,低調(diào)實干的專業(yè)服務在行業(yè)內(nèi)形成了優(yōu)質(zhì)的口碑,獲得數(shù)多獎項。被合作的客戶連續(xù)多年評為“最佳供應商”日益壯大的精英顧問團隊,行業(yè)深專的品牌服務,正成長為在行業(yè)內(nèi)頗具影響力的企業(yè)。
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