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崗位職責(zé)： 1.工藝設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)：根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求，開(kāi)發(fā)和設(shè)計(jì)生產(chǎn)工藝，制定工藝流程、工藝參數(shù)和操作規(guī)范，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求 2.工藝優(yōu)化與改進(jìn)：持續(xù)監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程，分析工藝數(shù)據(jù)，識(shí)別潛在的工藝問(wèn)題和改進(jìn)機(jī)會(huì)，通過(guò)試驗(yàn)和驗(yàn)證，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率、降低成本、提升產(chǎn)品質(zhì)量。 3.工裝夾具設(shè)計(jì)與管理：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)的工裝、夾具，確保其滿足生產(chǎn)需求，并負(fù)責(zé)對(duì)工裝夾具的維護(hù)、保養(yǎng)和改進(jìn)。 4.生產(chǎn)支持與問(wèn)題解決：為生產(chǎn)部門提供技術(shù)支持，解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的工藝問(wèn)題和質(zhì)量問(wèn)題，與跨部門團(tuán)隊(duì)（如研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等）緊密合作，確保生產(chǎn)順利進(jìn)行。 5.法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)遵循：確保生產(chǎn)工藝符合相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系要求 6.培訓(xùn)與指導(dǎo)：對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行工藝培訓(xùn)和指導(dǎo)，確保他們熟悉并正確執(zhí)行生產(chǎn)工藝，提高員工的工藝技能和質(zhì)量意識(shí)。 7.量產(chǎn)BOM修正及ECN執(zhí)行。 招聘要求： 1.教育背景：要求專科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程、材料科學(xué)與工程、電子工程等相關(guān)專業(yè)。 2.專業(yè)知識(shí)：熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝，如注塑、機(jī)加、焊接、組裝等；了解醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量體系，如GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）；了解電子電路和軟件知識(shí)。 3.技能要求：熟練使用CAD、PROE等設(shè)計(jì)軟件，進(jìn)行工藝規(guī)劃和工裝設(shè)計(jì)；具備數(shù)據(jù)分析能力，能運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法分析工藝數(shù)據(jù)，優(yōu)化生產(chǎn)過(guò)程；良好的計(jì)算機(jī)操作技能，熟悉辦公軟件。 4.工作經(jīng)驗(yàn)：有醫(yī)療器械行業(yè)PE工程師工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；具有新產(chǎn)品導(dǎo)入（NPI）經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立完成工藝開(kāi)發(fā)和轉(zhuǎn)移；有處理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工藝問(wèn)題的能力，具備快速解決問(wèn)題的經(jīng)驗(yàn);工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，注重細(xì)節(jié)，確保工藝文件和記錄的準(zhǔn)確性和完整性