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更新于 5月15日

醫(yī)療器械體系工程師

7000-10000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO認證
崗位職責:
1、醫(yī)療器械質量管理體系和產品認證的咨詢輔導;
2、根據(jù)客戶需求進行有效溝通并提供專業(yè)的咨詢服務;
3、負責搭建質量管理體系文件,保證咨詢服務的質量;
4、負責對客戶進行培訓和指導,并提出合理的建議和報告;
5、負責和公司內部及客戶相關部門進行具體項目的溝通及工作的開展,保證咨詢項目的順利進行。
任職要求:
1、本科及以上學歷;
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè),并從事過醫(yī)療器械質量體系管理工作三年及以上,對醫(yī)療器械全生命周期的合法合規(guī)有基本的了解和認知;
3、熟悉ISO13485、GMP質量管理體系,并能編制起草體系文件;
4、熟悉體外診斷、無菌產品體系、CE或FDA咨詢優(yōu)先;
5、能獨立對客戶進行體系認證培訓和輔導,并能承受一定的工作壓力;
6、工作認真踏實,品行端正、責任心強,有優(yōu)秀的客戶服務意識和敬業(yè)精神;
7、具有良好的溝通能力和文字表達能力,良好的親和力。

工作地點

合肥蜀山區(qū)安徽頤昇醫(yī)學科技有限責任公司

職位發(fā)布者

肖女士/人事經理

立即溝通
公司Logo安徽頤昇醫(yī)學科技有限責任公司
安徽頤昇醫(yī)學科技有限責任公司(以下簡稱“頤昇醫(yī)學”)創(chuàng)建于2022年1月,是安徽省第一家醫(yī)療器械第三方服務平臺。頤昇醫(yī)學立足于醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷擴大、監(jiān)管法規(guī)逐漸完善的大環(huán)境中,致力于助推醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展。頤昇醫(yī)學位于安徽省合肥市,合肥市作為綜合性國家科學中心城市,依托中科大、中科院等名校資源,具有發(fā)展醫(yī)療市場的創(chuàng)新技術優(yōu)勢。在響應注冊人制度的前提下,頤昇醫(yī)學努力打造安徽省醫(yī)療器械“全鏈條服務”平臺,基于醫(yī)療器械企業(yè)的產品研發(fā)、注冊上市等服務外包需求,為醫(yī)療器械企業(yè)提供技術研發(fā)及制備、質量體系搭建、風險管理、臨床試驗、檢驗檢測、注冊申報及定制化產品上市等服務。頤昇醫(yī)學一直以“點亮醫(yī)械創(chuàng)新夢想,護航生命健康道路”為使命,為客戶發(fā)現(xiàn)最有效的檢測、臨床、注冊方式,提供最優(yōu)醫(yī)械上市方案。頤昇醫(yī)學秉承以人為本的理念,重視人才培養(yǎng),將人才發(fā)展與企業(yè)發(fā)展并行,將人力資源開發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略,并不斷完善人事制度和用人機制,希望為全體員工打造一個優(yōu)秀的成長平臺。我們的團隊:年輕敢拼、富有活力、朝氣蓬勃我們的氛圍:優(yōu)雅的工作環(huán)境,開放的溝通渠道,濃厚的學習氛圍,融洽的同事關系我們的愿景:創(chuàng)新醫(yī)療器械綜合服務的引領者我們的核心價值觀:精益求精、追求卓越、一路相伴、共創(chuàng)輝煌HR寄語:鴻鵠振翅翱天際,蒼龍出海游碧空。我們渴望為團隊注入新鮮的血液,與我們一同進步、一同成長。既然你想飛翔,那我們便做那雙帶你飛向藍天的翅膀!頤昇醫(yī)學真誠期待你的加入!
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