職位描述
質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)：
1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品認(rèn)證的咨詢輔導(dǎo)；
2、根據(jù)客戶需求進(jìn)行有效溝通并提供專業(yè)的咨詢服務(wù)；
3、負(fù)責(zé)搭建質(zhì)量管理體系文件，保證服務(wù)質(zhì)量；
4、負(fù)責(zé)對客戶進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)，并提出合理的建議和報告；
5、負(fù)責(zé)和公司內(nèi)部及客戶相關(guān)部門進(jìn)行具體項目的溝通及工作的開展，保證咨詢項目的順利進(jìn)行；
6、負(fù)責(zé)器械產(chǎn)品
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)，并從事過醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作三年及以上，對醫(yī)療器械全生命周期的合法合規(guī)有基本的了解和認(rèn)知；
3、熟悉ISO13485、GMP質(zhì)量管理體系，并能編制起草體系文件；
4、熟悉體外診斷、無菌產(chǎn)品體系、CE或FDA咨詢優(yōu)先；
5、能獨立對客戶進(jìn)行體系認(rèn)證培訓(xùn)和輔導(dǎo)，并能承受一定的工作壓力；
6、工作認(rèn)真踏實，品行端正、責(zé)任心強，有優(yōu)秀的客戶服務(wù)意識和敬業(yè)精神，具有良好的溝通能力和文字表達(dá)能力，良好的親和力。
工作地點
合肥蜀山區(qū)安徽頤昇醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司
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職位發(fā)布者
肖女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
安徽頤昇醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司安徽頤昇醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司（以下簡稱“頤昇醫(yī)學(xué)”)創(chuàng)建于2022年1月，是安徽省第一家醫(yī)療器械第三方服務(wù)平臺。頤昇醫(yī)學(xué)立足于醫(yī)療器械市場規(guī)模不斷擴(kuò)大、監(jiān)管法規(guī)逐漸完善的大環(huán)境中，致力于助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。頤昇醫(yī)學(xué)位于安徽省合肥市，合肥市作為綜合性國家科學(xué)中心城市，依托中科大、中科院等名校資源，具有發(fā)展醫(yī)療市場的創(chuàng)新技術(shù)優(yōu)勢。在響應(yīng)注冊人制度的前提下，頤昇醫(yī)學(xué)努力打造安徽省醫(yī)療器械“全鏈條服務(wù)”平臺，基于醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)、注冊上市等服務(wù)外包需求，為醫(yī)療器械企業(yè)提供技術(shù)研發(fā)及制備、質(zhì)量體系搭建、風(fēng)險管理、臨床試驗、檢驗檢測、注冊申報及定制化產(chǎn)品上市等服務(wù)。頤昇醫(yī)學(xué)一直以“點亮醫(yī)械創(chuàng)新夢想，護(hù)航生命健康道路”為使命，為客戶發(fā)現(xiàn)最有效的檢測、臨床、注冊方式，提供最優(yōu)醫(yī)械上市方案。頤昇醫(yī)學(xué)秉承以人為本的理念，重視人才培養(yǎng)，將人才發(fā)展與企業(yè)發(fā)展并行，將人力資源開發(fā)作為企業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略，并不斷完善人事制度和用人機(jī)制，希望為全體員工打造一個優(yōu)秀的成長平臺。我們的團(tuán)隊：年輕敢拼、富有活力、朝氣蓬勃我們的氛圍：優(yōu)雅的工作環(huán)境，開放的溝通渠道，濃厚的學(xué)習(xí)氛圍，融洽的同事關(guān)系我們的愿景：創(chuàng)新醫(yī)療器械綜合服務(wù)的引領(lǐng)者我們的核心價值觀：精益求精、追求卓越、一路相伴、共創(chuàng)輝煌HR寄語：鴻鵠振翅翱天際，蒼龍出海游碧空。我們渴望為團(tuán)隊注入新鮮的血液，與我們一同進(jìn)步、一同成長。既然你想飛翔，那我們便做那雙帶你飛向藍(lán)天的翅膀！頤昇醫(yī)學(xué)真誠期待你的加入！
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