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1.負(fù)責(zé)搭建PR組生物人工肝細(xì)胞產(chǎn)品制備所需資源環(huán)境平臺（包括人員、環(huán)境、設(shè)備、物料、技術(shù)等）； 2.負(fù)責(zé)現(xiàn)有PR組GMP車間生產(chǎn)線的運營與維護，參與新項目生產(chǎn)線建立； 3.負(fù)責(zé)細(xì)胞治療相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則、GMP生產(chǎn)規(guī)范的解讀與實施； 4.負(fù)責(zé)項目的實施，包括但不限于非注冊臨床樣品、臨床樣品的生產(chǎn)任務(wù)，IND申報階段的批次生產(chǎn)； 5.帶領(lǐng)團隊進行工藝摸索及優(yōu)化，解決在生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)疑難問題； 6.負(fù)責(zé)PR組相關(guān)SOP、STP、SMP的撰寫、培訓(xùn)與執(zhí)行，工藝規(guī)程、制程與檢定規(guī)程、實驗報告等相關(guān)技術(shù)文件的撰寫，IND申報材料、PD端技術(shù)轉(zhuǎn)移材料的撰寫； 7.協(xié)助細(xì)胞類藥品申報及藥監(jiān)部門（CFDI）的現(xiàn)場檢查； 8.負(fù)責(zé)PR團隊管理、建設(shè)及人才引進，根據(jù)戰(zhàn)略目標(biāo)，優(yōu)化團隊職能，根據(jù)戰(zhàn)略目標(biāo)設(shè)置組織架構(gòu)，不斷提高團隊項目交付能力。 9.完成上級交代的其他工作。 職位要求： 1、本科以上學(xué)歷； 2、細(xì)胞治療領(lǐng)域（干細(xì)胞方向）五年以上的細(xì)胞生產(chǎn)、生產(chǎn)體系運營與管理經(jīng)驗。