崗位職責(zé):
1. 生產(chǎn)管理:
1)全面負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)過(guò)程的組織、協(xié)調(diào)與監(jiān)督,確保生產(chǎn)計(jì)劃按時(shí)、保質(zhì)、保量完成。
2)優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。
3)確保生產(chǎn)活動(dòng)符合GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)及相關(guān)法規(guī)要求。
2. 質(zhì)量控制:
1)配合質(zhì)量部門(mén)開(kāi)展生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控,處理偏差和異常情況,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
2)參與產(chǎn)品工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證及設(shè)備驗(yàn)證工作。
3. 團(tuán)隊(duì)管理:
1) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的建設(shè)、培訓(xùn)及績(jī)效考核,提升員工技能與責(zé)任意識(shí)。
2)落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任,保障員工職業(yè)健康與生產(chǎn)環(huán)境安全。
4. 成本與資源管理:
1)制定并執(zhí)行生產(chǎn)預(yù)算,控制物料、能耗及人力成本。
2)管理生產(chǎn)設(shè)備維護(hù),確保設(shè)備高效穩(wěn)定運(yùn)行。
5. 合規(guī)與審計(jì):
1)迎接藥監(jiān)部門(mén)檢查,確保生產(chǎn)體系符合法規(guī)要求。
2)配合完成內(nèi)部審計(jì)及整改工作。
崗位要求:
1. 藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)工程或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 5年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉注射劑、生物制劑等生產(chǎn)工藝。
4. 精通GMP等相關(guān)藥品生產(chǎn)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。
5. 熟悉生產(chǎn)設(shè)備操作、工藝優(yōu)化及驗(yàn)證流程。
6. 具備優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力、抗壓能力及突發(fā)事件處理能力。
7. 良好的溝通能力,能跨部門(mén)協(xié)作推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展。
8. 責(zé)任心強(qiáng),注重細(xì)節(jié),具備持續(xù)改進(jìn)意識(shí)。