職位描述
原料藥新藥中藥質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)中藥師
崗位內(nèi)容：
1. 對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督，定期對不合格藥品進(jìn)行匯總分析上報(bào)。 2.收集藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助建立藥品質(zhì)量檔案。
3.對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告部門經(jīng)理或總經(jīng)理。
4.參與對第三方物流公司儲(chǔ)存、配送和質(zhì)量體系狀況檢查、監(jiān)督指導(dǎo)。
5.對供應(yīng)商和銷售客戶的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資質(zhì)進(jìn)行核查，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。負(fù)責(zé)經(jīng)營品種和供應(yīng)商、銷售客戶基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)維護(hù)。
6.實(shí)施藥品質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。
7.對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
8.實(shí)施藥品召回管理及對藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行接收、確認(rèn)和報(bào)告。
9.實(shí)施對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià)。
10.協(xié)同行政部開展公司員工藥品法律法規(guī)及管理制度等方面的培訓(xùn)
任職要求：
1. 醫(yī)藥、制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，身體健康，能承受一定的工作壓力。
3. 具備一定的數(shù)據(jù)分析、問題解決能力和語言表達(dá)能力。
4. 有志于在制藥/醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
北京順義區(qū)東港鑫座-東樓安倍康2-112
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職位發(fā)布者
李亞楠/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
北京富新安康醫(yī)藥科技有限公司公司簡介北京富新安康醫(yī)藥科技有限公司，成立于2021年11月，坐落于交通便利的北京順義，是一家藥品上市許可持有人企業(yè)，公司業(yè)務(wù)以藥品上市生產(chǎn)許可持有（MAH）為基礎(chǔ)，貫穿于藥品研發(fā)、項(xiàng)目轉(zhuǎn)移、藥品注冊申報(bào)、上市生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)藥企業(yè)。公司集合行業(yè)優(yōu)秀人才，本著產(chǎn)品全生命周期管理的理念，建立了完善的質(zhì)量管理體系，公司已取得藥品生產(chǎn)許可證，承接藥品上市許可持有管理服務(wù)。2023年公司成立了專業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)，專門從事仿制藥物及改良藥物的藥學(xué)開發(fā)，涵蓋注射劑、固體制劑、液體制劑、原料藥等多種劑型。公司擁有較為先進(jìn)的儀器設(shè)備和近1000平米的實(shí)驗(yàn)室，滿足各類藥物研發(fā)需求，一支經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)，依托市場需求立足產(chǎn)品的生產(chǎn)，整合優(yōu)質(zhì)資源，致力于為企業(yè)客戶提供優(yōu)質(zhì)、高效、低成本的藥學(xué)研發(fā)服務(wù)。公司已立項(xiàng)十余個(gè)，布局臨床急需產(chǎn)品，范圍涵蓋心腦血管、腫瘤、胃腸系統(tǒng)、罕見病、老年病等諸多領(lǐng)域，涉及口服溶液、片劑、注射劑、膠囊劑、原料藥等多種劑型，公司首個(gè)品種已完成審評，即將獲得批件，多個(gè)品種在研中。未來公司將立足北京，發(fā)揮多元化優(yōu)勢，以患者為中心，生產(chǎn)研發(fā)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。目前實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)正在籌備CMA、CNAS的體系認(rèn)證工作，公司也將持續(xù)加大研發(fā)投入，提供一個(gè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，為客戶提供個(gè)性的定制化服務(wù)。公司愿景：整合優(yōu)質(zhì)資源，打造一流產(chǎn)品，服務(wù)大眾健康公司文化：以人為本、團(tuán)結(jié)協(xié)作、開拓創(chuàng)新、互利共贏核心價(jià)值觀：以患者為中心，以誠信為基礎(chǔ)、客戶至上、服務(wù)至上
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