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工作描述： 1、負(fù)責(zé)CAR-T、CAR-NK細(xì)胞的工藝開發(fā)，從研發(fā)小試到中試和大試的轉(zhuǎn)移對接,包括凍存復(fù)蘇,富集、激活、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、放大培養(yǎng)、制劑凍存等工藝步驟的優(yōu)化,并轉(zhuǎn)化到中試、大試。 · 2、流式開發(fā)檢測分析工作。日常主要包括起草實(shí)驗(yàn)方案和撰寫報(bào)告，針對不同靶點(diǎn)的 CAR-T細(xì)胞進(jìn)行流式檢測方法的開發(fā)和驗(yàn)證，還負(fù)責(zé) CAR-T的免疫表型檢測分析，包括 CD3+、CAR+、細(xì)胞類型、T細(xì)胞免疫分型等，提高流式檢測CAR陽性率的敏感度。 3、對逆病毒、CAR-T、CAR-NK、CAR-γδT等產(chǎn)品的活性和功能分析方法進(jìn)行開發(fā)、確認(rèn)，完成開發(fā)與確認(rèn)的實(shí)驗(yàn)與報(bào)告，優(yōu)化分析方法，負(fù)責(zé)方法與QC的轉(zhuǎn)移，負(fù)責(zé)非GMP體系下的研發(fā)檢測。 4、對于負(fù)責(zé)項(xiàng)目的timeline的編寫,根據(jù)項(xiàng)目列出相應(yīng)工藝開發(fā)計(jì)劃,選擇相應(yīng)實(shí)驗(yàn)方法,并在項(xiàng)目開發(fā)周期內(nèi)對項(xiàng)目數(shù)據(jù)進(jìn)行整理分析,匯報(bào)相應(yīng)項(xiàng)目進(jìn)度，建立SOP。 · 根據(jù)項(xiàng)目適應(yīng)癥的調(diào)研、IIT數(shù)據(jù)反饋問題、項(xiàng)目需求進(jìn)行持續(xù)工藝優(yōu)化。 · 5、負(fù)責(zé)建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和工藝操作規(guī)程，確保生產(chǎn)人員按照生產(chǎn)規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作，確保所有生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量記錄的完整性和準(zhǔn)確性。 技能需求： 1、熟練掌握原代免疫細(xì)胞激活、擴(kuò)增、病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)、放大和逆轉(zhuǎn)錄病毒工藝開發(fā)內(nèi)容； 2、熟練掌握流式、QPCR、ELISA、殺傷活性、功能驗(yàn)證等實(shí)驗(yàn)方法開發(fā)和優(yōu)化； 3、負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)上下游工藝開發(fā)、方法開發(fā)/確認(rèn)報(bào)告的撰寫以及方法轉(zhuǎn)移； 4、負(fù)責(zé)撰寫各檢項(xiàng) SOP 以及檢測記錄； 5、具備CAR-T或CAR-NK等CAR產(chǎn)品的工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)以及對應(yīng)該產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先 任職要求： 1、 年齡30周歲以下，碩士學(xué)歷或以上（含應(yīng)屆畢業(yè)生），生物學(xué)、病毒學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)； 2、 能熟練進(jìn)行無菌操作，包括細(xì)胞培養(yǎng)、配制生產(chǎn)所需的各種試劑，經(jīng)歷過細(xì)胞治療、疫苗、抗體等藥品GMP生產(chǎn)相關(guān)培訓(xùn)者優(yōu)先； 3、 有CAR-T、CAR-NK、CAR-TCR-T細(xì)胞等大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4、 有逆轉(zhuǎn)錄病毒載體、慢病毒載體、腺相關(guān)病毒載體等大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 5、 能熟練掌握普通倒置顯微鏡、流式檢測等儀器使用者優(yōu)先； 6、 工作仔細(xì)認(rèn)真、責(zé)任心強(qiáng)、為人正直，能處理工作中出現(xiàn)的常見問題； 7、 上班時(shí)間：5天8小時(shí)制，雙休（若有生產(chǎn)任務(wù)需加班，即可調(diào)休、串休）。 崗位待遇及公司福利： 1、 工資10k-20k（有良好工作經(jīng)驗(yàn)可進(jìn)一步面議），根據(jù)公司年度業(yè)績情況發(fā)12-18月薪。 2、 享受雙休，國家法定假期，帶薪年假，各種節(jié)日福利 3、 購買五險(xiǎn)一金。 4、 優(yōu)越的工作環(huán)境，數(shù)千平米的現(xiàn)代化辦公場地和研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及生產(chǎn)車間，公司和子公司均建有健身房等配套設(shè)施等配套設(shè)施。 5、 豐富的團(tuán)建活動(dòng)。 6、 公司提供員工宿舍，環(huán)境優(yōu)雅，交通便利。 7、 和諧的團(tuán)隊(duì)關(guān)系與優(yōu)秀的企業(yè)文化 8、 先進(jìn)的國際化管理團(tuán)隊(duì)。