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更新于 11月8日

醫(yī)療器械研發(fā)工程師

9000-12000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械五險一金雙休無源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械
崗位職責:
1、負責醫(yī)療器械研發(fā)策劃、輸入、輸出、驗證、確認、轉(zhuǎn)化、變更等相關(guān)流程;
2、參與醫(yī)療器械的設(shè)計與開發(fā)工作,確保產(chǎn)品符合相關(guān)的技術(shù)標準和法規(guī)要求;
3、負責醫(yī)療器械的技術(shù)文檔編寫(設(shè)計文件、測試報告等);
4、參與風險評估和管理活動,確保產(chǎn)品開發(fā)過程符合安全標準;
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作等。
任職要求:
1、本科及以上學歷,機械設(shè)計制造、生物工程、高分子材料等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、3年及以上經(jīng)驗,參與一款2/3類產(chǎn)品的整個研發(fā)流程,獨立帶項目有0-1經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉GMP和ISO13485關(guān)于研發(fā)的要求;
4、熟練運用一款2D和3D軟件;
5、工作積極主動不拖拉,能按時完成指定工作;
6、誠實守信,學習、抗壓能力強;
7、能適應(yīng)偶爾出差福州辦公。

工作地點

廣州黃埔區(qū)京廣協(xié)同創(chuàng)新中心2號樓4樓

職位發(fā)布者

呂遠貴/人事主管

昨日活躍
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公司Logo廣東信沃生物醫(yī)療有限公司
廣東信沃生物醫(yī)療有限公司于2006年在廣州成立,注冊資金為5千萬元人民幣。是一家集醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、代理、銷售、配送于一體的高科技生物醫(yī)療公司。旗下有巨澤(福建)醫(yī)療器械有限公司、重慶巨澤醫(yī)藥有限公司、信沃醫(yī)療控股(香港)有限公司、荷蘭 CuraMedical.B.V.公司等4家企業(yè)。信沃醫(yī)療集團,專注于醫(yī)療器械和醫(yī)美產(chǎn)品的經(jīng)營。2019年獲批國家三類器械---預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器,是國內(nèi)第一家藥械組合雙重認證的預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器。巨澤(福建)醫(yī)療器械有限公司吸收國內(nèi)外頂尖人才,成立研發(fā)中心,公司目標于未來3-5年內(nèi),在中國普外科和血管介入耗材領(lǐng)域占有一席之地。目前,信沃生物已有兩個產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批文,有16個在研產(chǎn)品,在全國建立了銷售網(wǎng)絡(luò),覆蓋三千多家醫(yī)療機構(gòu),在全國的31個省、市、自治區(qū)都有提供全方位、多層次、個性化的售后服務(wù),公司將以醫(yī)院手術(shù)室設(shè)備、醫(yī)用耗材為核心產(chǎn)品,成長為具有較強競爭力的行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)。
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