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崗位職責： 1、負責編制公司年度內(nèi)部審核計劃，籌劃成立質(zhì)量審核小組，并配合質(zhì)量審核小組開展工作； 2、負責質(zhì)量手冊、程序文件、管理類支持文件等維護工作，以及升版或新版本受控和發(fā)布； 3、協(xié)助管理者代表組織年度管理評審的策劃，包括計劃、管理評審數(shù)據(jù)資料收集等工作； 4、負責對接認證機構(gòu)，籌備并開展公司質(zhì)量管理體系審核相關(guān)工作； 5、負責搭建公司質(zhì)量管理體系，做好日常維護，推動體系持續(xù)完善； 6、策劃、組織公司過程審核； 7、負責對體系運行情況的日常監(jiān)督、檢查和培訓； 8、審核不符合項形成問題清單，推動不符合項的整改，并追蹤關(guān)閉。 崗位要求： 1、大專及以上學歷，生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械工程、質(zhì)量管理、藥學等相關(guān)專業(yè)； 2、5年以上體系相關(guān)經(jīng)驗，其中有1-3年醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理或體系相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先； 3、熟悉質(zhì)量管理體系（如 ISO9001）、環(huán)境管理體系（如 ISO14001）、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（如 ISO13485）等標準，掌握內(nèi)部審核、管理評審流程，了解風險管理、法規(guī)要求等知識。熟練掌握質(zhì)量管理體系的理論知識，并擁有豐富實踐經(jīng)驗，熟知各類工具與方法論。4、良好的溝通能力和團隊合作意識，具備較好的內(nèi)外部溝通能力； 5、具備分析問題和解決問題的能力，具備良好的邏輯思維能力； 6、善于思考，做事執(zhí)著有韌性。