職位描述
仿制藥QA質量體系管理GMP認證質量體系文件藥品注冊申報。
崗位職責：
1、負責研發(fā)質量管理體系文件及記錄管理工作。
2、負責研發(fā)質量管理體系運行檢查。
3、負責驗證方案和報告等文件的審核。
4、負責研發(fā)項目文件管理。
5、負責分析實驗室的質量管理體系建立和維護，組織或參與接待注冊或質量現場核查。
6、協(xié)助完善和維護研發(fā)質量管理體系、協(xié)助藥品注冊申報。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、化學相關專業(yè)。
2、 熟悉研發(fā)質量管理體系，了解國家有關法規(guī)政策。
3、了解研發(fā)流程，熟悉制劑、合成或質量分析相關專業(yè)技術為佳。
福利待遇：
1、基本工資+績效工資+項目獎金+加班補貼
2、員工宿舍、餐補、五險一金、雙休、法定節(jié)假日帶薪休
上班時間：08:30-17:30（午休1小時）
工作地點
河北省滄州市滄縣經八路與興滄路交叉口東南60米經濟技術開發(fā)區(qū)經八路與興滄路交匯處
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蘇女士/人事經理
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緒必迪藥業(yè)(滄州)有限公司緒必迪藥業(yè)（滄州）有限公司設在滄州經濟開發(fā)區(qū)，是緒必迪藥業(yè)（河北）有限公司與滄州開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務有限公司共同投資成立的合資公司。公司以專業(yè)領域的創(chuàng)新藥、改良藥和仿制藥的研發(fā)為核心，輔以生產銷售西林瓶水針、凍干粉針及預灌充注射劑等高端（含特殊）注射劑和凍干型口崩片。公司致力于“小新特”醫(yī)藥產品的研發(fā)和技術創(chuàng)新，為患者提供更強順應性的產品，做專業(yè)治療領域的挑戰(zhàn)者、補缺者，努力成為領導者。公司擁有在工藝、質量、生產以及國內外市場經營各方面都可堪翹楚專業(yè)團隊；具有頂級的硬件設施，設有高端納米注射劑釋藥系統(tǒng)技術中心、雜質研究與分析中心等；以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP藥品質量管理體系運行，實施藥品全生命周期管理；研發(fā)管理模式按照美國FDA要求打造，將“基于風險管理”、“試驗設計”、“設計空間”等研發(fā)理念工具化，所形成申報資料達到國際先進水平。緒必迪藥業(yè)以“質量源于設計（QbD）”為根本，以國際高端技術和規(guī)范要求為準則，以國際化視野謀求創(chuàng)新發(fā)展。員工福利待遇：五險一金/雙休/法定節(jié)假日/房補/食補/帶薪旅游/節(jié)日福利/項目獎金/年度體檢/意外險
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