職位描述
工藝改良總裝工藝英語醫(yī)療設(shè)備/器械
- 負(fù)責(zé)機(jī)器人主機(jī)產(chǎn)線的生產(chǎn)工藝，從NPI到持續(xù)維護(hù)，包括設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換、驗(yàn)證、異常處理與改進(jìn)等；
- 生產(chǎn)工序?qū)?yīng)的工裝、夾具、冶具優(yōu)化設(shè)計(jì)與驗(yàn)證；
- 組織并實(shí)施產(chǎn)品生產(chǎn)中相關(guān)的IQ、OQ、PQ，特殊過程的確認(rèn)和關(guān)鍵工序的工藝驗(yàn)證；
- 生產(chǎn)工藝制定和相關(guān)工程文件編制，包括DMR/DHR/LHR等文檔的管理；
- 處理生產(chǎn)中的不良事件，對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行趨勢(shì)分析，調(diào)查根本原因并實(shí)施改善方案；
- 發(fā)起和處理工程變更以及其實(shí)施的跟蹤；
- 維護(hù)生產(chǎn)與檢測(cè)的作業(yè)指導(dǎo)書，提供作業(yè)人員的培訓(xùn)；
- 組織產(chǎn)品制造過程的風(fēng)險(xiǎn)分析（PFMEA）；
- 通過工藝異常數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析，以及實(shí)施精益理念，持續(xù)改進(jìn)工藝和流程以達(dá)到降本增效；
- 參與并應(yīng)對(duì)內(nèi)外審核，處理審核不合格項(xiàng)和觀察項(xiàng)；領(lǐng)導(dǎo)工藝相關(guān)CAPA的處理；
- 對(duì)主機(jī)相關(guān)的客戶投訴提供技術(shù)支持。
- 其他由部門管理者指派的工作。
任職要求：
- 本科或以上學(xué)歷。電子、機(jī)械、自動(dòng)化等與醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
- 2年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)或生產(chǎn)工藝工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品特性和過程關(guān)鍵點(diǎn)。
- 熟悉產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證工作和工藝改善流程。
- 熟悉IEC60601-1、GB9706.1對(duì)于有源醫(yī)療器械相關(guān)的測(cè)試。
- 熟悉ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。
- 熟練使用Solidwork等畫圖軟件。
- 英語水平良好，可熟練聽、寫。熟練使用Microsoft Office等辦公軟件。
- 學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，具有獨(dú)立思考能力。
- 邏輯性強(qiáng)，善于發(fā)現(xiàn)問題和調(diào)查原因，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
天津東麗區(qū)華明低碳產(chǎn)業(yè)基地B6一層
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職位發(fā)布者
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天津普利方舟醫(yī)療科技有限公司天津普利方舟醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“普利方舟醫(yī)療”）是一家美國企業(yè)在中國的全資子公司。普利方舟醫(yī)療旨在以新一代科技開創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人新紀(jì)元。我們正在研制全新一代的醫(yī)療機(jī)器人平臺(tái)，針對(duì)多種適應(yīng)癥的患者進(jìn)行早期診斷和治療。普利方舟醫(yī)療與美國母公司現(xiàn)已擁有超過300人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，包括工程師、創(chuàng)新者和行業(yè)先驅(qū)者在內(nèi)的多位專家學(xué)者。我們不但擁有行業(yè)先進(jìn)的技術(shù)，更具備來自世界優(yōu)秀醫(yī)療公司的多年經(jīng)驗(yàn)，敏銳的洞察力以及豐富的創(chuàng)造力。普利方舟醫(yī)療期待更多杰出的工程師和關(guān)鍵團(tuán)隊(duì)成員的加入。我們期待有才華，有進(jìn)取心且雄心勃勃的優(yōu)秀人才加入我們的團(tuán)隊(duì)。期望在我們的共同努力下，打造出革命性的新一代手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品，造福于人類。
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