職位描述
生物工程
主要職能：
1.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行30L質(zhì)粒及200L AAV的下游GMP工序生產(chǎn)（緩沖液配制、裝柱、層析、超濾等），能夠熟練使用下游相關(guān)設(shè)備（AKTA、超濾設(shè)備等）；
2.及時(shí)收集生產(chǎn)數(shù)據(jù)，對(duì)生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行總結(jié)分析，并形成階段性的總結(jié)報(bào)告；
3.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，對(duì)下游生產(chǎn)物料及耗材清單進(jìn)行維護(hù)，及時(shí)對(duì)接倉(cāng)庫(kù)，監(jiān)控庫(kù)存余量并提交采購(gòu)需求，保證生產(chǎn)的正常運(yùn)行；
4.起草及升版GMP相關(guān)文件，包括不限于工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄及相關(guān)SOP；
5.負(fù)責(zé)下游車間涉及的變更、偏差的起草以及CAPA的執(zhí)行；
6.維護(hù)生產(chǎn)車間的5S，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)；
7.在非生產(chǎn)期間，根據(jù)新項(xiàng)目要求支持PD下游，參與部分PD實(shí)驗(yàn)工作；
8.公司安排的其他臨時(shí)性工作。
任職要求：
1.生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷4年以上工作經(jīng)驗(yàn)或者碩士學(xué)歷2年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2.熟練掌握下游生產(chǎn)設(shè)備，包括AKTA、超濾系統(tǒng)以及其他相關(guān)設(shè)備；
3.具備基本的英文寫作能力，熟練掌握Office軟件；
4.溝通能力強(qiáng)，思維清晰，有責(zé)任心，上進(jìn)心；
5.具備良好的GMP意識(shí)，至少2年GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)或者2-3年中試車間生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。
工作地點(diǎn)
虎丘區(qū)蘇州華毅樂(lè)健生物科技有限公司
相似職位
- 后工程工程師(J10317)8000-10000元
蘇州 - 虎丘
毅嘉電子（蘇州）有限公司 - 生技工程師7000-10000元
蘇州 - 昆山
六豐金屬科技(昆山)有限公司 - 半導(dǎo)體零部件生管工程師1-1.2萬(wàn)
蘇州 - 吳江
蘇州高芯眾科半導(dǎo)體有限公司 - 面套工程師7000-12000元
蘇州 - 常熟
上海沭嶠企業(yè)管理有限公司 - 生技工程師8000-14000元
蘇州 - 吳中
立訊精密組件(蘇州)有限公司 - 生產(chǎn)工藝工程師1.6-2.3萬(wàn)·14薪
蘇州 - 工業(yè)園區(qū)
萬(wàn)寶瑞華人才管理咨詢(上海)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
趙先生/人力資源主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
蘇州華毅樂(lè)健生物科技有限公司蘇州華毅樂(lè)健生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“華毅樂(lè)健”）創(chuàng)立于2019年，是由著名生物學(xué)家饒毅教授創(chuàng)立，公司以“為中華之屹立、人民喜樂(lè)康健”為使命，以自主創(chuàng)新研發(fā)為核心，致力于打造成為一家立足中國(guó)、全球領(lǐng)先的生物科技公司，造福人類健康。公司以肝臟基因遞送為切入點(diǎn)，自主研發(fā)了全球領(lǐng)先的高效載體平臺(tái)，其先導(dǎo)產(chǎn)品針對(duì)廣闊且未被滿足需求的血友病A領(lǐng)域，進(jìn)度領(lǐng)先，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批IND的血友病A基因治療產(chǎn)品，已初步取得了良好的安全和有效性數(shù)據(jù)。未來(lái)將基于創(chuàng)始人及團(tuán)隊(duì)多年的科學(xué)積淀延伸至神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)罕見(jiàn)病與常見(jiàn)病相平衡的產(chǎn)品管線布局，向臨床試驗(yàn)穩(wěn)步推進(jìn)。華毅樂(lè)健自主建設(shè)的符合中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA和歐盟EMA標(biāo)準(zhǔn)的高規(guī)格生產(chǎn)基地，是蘇州唯一的病毒類商業(yè)化GMP生產(chǎn)基地。建筑面積約8600平米，擁有2條AAV病毒生產(chǎn)線、1條質(zhì)粒生產(chǎn)線以及1條中試生產(chǎn)線。該生產(chǎn)基地?fù)碛型晟频腉MP體系，按照法規(guī)要求建有獨(dú)立的質(zhì)粒生產(chǎn)平臺(tái)、病毒包裝平臺(tái)、細(xì)胞培養(yǎng)平臺(tái)、細(xì)胞庫(kù)平臺(tái)、工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái)等，并擁有涵蓋生化&理化、分子、微生物檢測(cè)的質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)。平臺(tái)擁有38套獨(dú)立空調(diào)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)完全物理隔離，全面降低交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)?；貫楣镜亩嗫顒?chuàng)新型基因治療產(chǎn)品的全球供應(yīng)鏈保障奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
公司主頁(yè)