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崗位職責： 1、負責公司醫(yī)療器械臨床試驗的項目管理工作，對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與進度管理，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內部操作流程和中國法律法規(guī)進行。 2、作為臨床試驗的主要聯絡人，代表公司及項目團隊同研究者及分包商保持及時有效的溝通，確保項目相關重要信息被準確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關系 3、對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與管理，督導按時完成臨床試驗在國內的全面啟動、執(zhí)行及結束工作，并及時與所有項目經理及其他部門人員進行溝通和協(xié)調，如商務發(fā)展，財務行政醫(yī)學寫作，數據與統(tǒng)計，質量保證人員等等 4、制定項目管理計劃，確定臨床研究的職責范圍、團隊成員，進度計劃，財務預算等內容，并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改，以確保臨床研究滿足進度需要，控制項目范圍及預算在合同范圍內。 5、負責與申辦方及上級領導及時溝通，對在研及將來潛在項目的選定試驗中心、研究者并制定試驗預算進行綜合考查，定期匯報試驗度。 在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應對各種風險，正確評估相應風險對項目的整體影響。 6、負責審閱所有項目進行中進行例行質量控制與進展報告、例行訪視報告，瀏覽并處理本項目所有相關的溝通郵件。 任職資格： 1、臨床醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、統(tǒng)計學等相關專業(yè)，?？萍耙陨蠈W歷。 2、具有具有3年以上工作經驗，2年管理經驗。 3、熟悉臨床試驗相關政策法規(guī)，熟悉臨床研究的全過程，對臨床研究的各階段的工作完全了解，能獨立組織和實施臨床研究項目。 4、責任心強，具備優(yōu)秀的團隊合作能力。 5、能夠出差，能夠承受較高的工作壓力。