1,負(fù)責(zé)在驗(yàn)收過(guò)程中,需要積極收集用戶(hù)的反饋意見(jiàn)和建議,及時(shí)分析和處理用戶(hù)反饋的問(wèn)題。對(duì)于用戶(hù)反饋的問(wèn)題,需要采取針對(duì)性的改進(jìn)措施,提升產(chǎn)品的性能和用戶(hù)滿(mǎn)意度。
2,負(fù)責(zé)明確驗(yàn)證的目的和所需達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn);定義驗(yàn)證的范圍,包括哪些產(chǎn)品、特性或流程需要驗(yàn)證。
3,負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、測(cè)試等方面的技術(shù)文件;整理文件,確保其完整、準(zhǔn)確和易于查閱。
4,負(fù)責(zé)組織關(guān)鍵項(xiàng)目的驗(yàn)證活動(dòng),包括DQ確認(rèn),F(xiàn)AT/SAT/IQ/OQ方案確認(rèn)及實(shí)施,收集驗(yàn)證數(shù)據(jù);確保實(shí)驗(yàn)和測(cè)試的環(huán)境、設(shè)備和方法符合驗(yàn)證要求。
5,負(fù)責(zé)根據(jù)實(shí)驗(yàn)和測(cè)試數(shù)據(jù)編寫(xiě)驗(yàn)證報(bào)告,包括驗(yàn)證結(jié)果、分析、結(jié)論和建議;報(bào)告應(yīng)清晰、準(zhǔn)確地描述驗(yàn)證過(guò)程和結(jié)果。
6,負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證報(bào)告進(jìn)行審核,確保其準(zhǔn)確性和合規(guī)性;經(jīng)過(guò)審核后,由相關(guān)部門(mén)或負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)驗(yàn)證報(bào)告。
7,負(fù)責(zé)售前技術(shù)支撐工作,解答客戶(hù)關(guān)于驗(yàn)證領(lǐng)域的挑戰(zhàn),促進(jìn)項(xiàng)目達(dá)成。
8,負(fù)責(zé)項(xiàng)目驗(yàn)證階段的范圍,成本,風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)度控制,推進(jìn)項(xiàng)目高質(zhì)量,高效率交付。
9,完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)
任職要求:
1,專(zhuān)科-行業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)5年及以上、本科-行業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)2年及以上、碩士及以上學(xué)歷;有驗(yàn)證文件或測(cè)試經(jīng)驗(yàn)2年及以上
2,藥機(jī)知識(shí)要求:會(huì)CAD、CAXA等常見(jiàn)設(shè)計(jì)軟件的基本操作,能夠看圖、改圖;至少熟知3種產(chǎn)品線設(shè)備工藝流程、關(guān)鍵參數(shù)、關(guān)鍵配置等信息,了解水處理、配液等專(zhuān)業(yè)知識(shí)優(yōu)先;能夠熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件;了解行業(yè)法規(guī)如GMP、FDA等相關(guān)條款
3,潔凈室知識(shí)要求:會(huì)CAD、CAXA等常見(jiàn)設(shè)計(jì)軟件的基本操作,至少1個(gè)藥廠潔凈室建設(shè)經(jīng)驗(yàn),了解行業(yè)法規(guī)如GMP、FDA等相關(guān)條款;熟悉藥品工藝或有凈化行業(yè)設(shè)計(jì)院背景優(yōu)先;能夠熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件;了解行業(yè)法規(guī)如GMP、FDA等相關(guān)條款;具備一定項(xiàng)目管理能力,有銷(xiāo)售思維;思維敏捷、開(kāi)放,具備團(tuán)隊(duì)協(xié)助能力及領(lǐng)導(dǎo)能力
崗位福利:
入職即享受五險(xiǎn)一金
國(guó)家法定節(jié)假日均放假
父母孝敬金
加班餐補(bǔ)
帶薪年假
免費(fèi)下午茶,現(xiàn)磨咖啡。
出國(guó)參展機(jī)會(huì)
彈性工作制度,每天可以自由選擇工作時(shí)間段。
績(jī)效獎(jiǎng)金
出差補(bǔ)貼
帶薪年假
生日福利
培訓(xùn)機(jī)會(huì)
節(jié)日禮物
出國(guó)補(bǔ)貼
銷(xiāo)售提成
完成銷(xiāo)售任務(wù)獎(jiǎng)金
升職加薪機(jī)會(huì)