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更新于 4月10日

體系qa

7000-12000元
  • 長沙瀏陽市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體系
崗位職責(zé): 1、協(xié)助公司質(zhì)量保證(QA)室主管開展質(zhì)量體系管理工作; 2、負責(zé)更新維護質(zhì)量保證體系文件系統(tǒng); 3、負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立和管理; 4、負責(zé)協(xié)助相關(guān)部門起草、修訂質(zhì)量相關(guān)文件; 5、負責(zé)印刷性包裝材料文字內(nèi)容的復(fù)核; 6、參與公司質(zhì)量體系自檢的實施,偏差、OOS、變更管理、CAPA的跟進,包括質(zhì)量管理相關(guān)的變更申請和評估工作;變更追蹤跟進,變更相關(guān)方的溝通和變更信息更新確認; 7、參與糾正與預(yù)防措施的跟蹤和管理; 8、參與銷售退回產(chǎn)品的質(zhì)量評估及質(zhì)量風(fēng)險管理; 9、參與組織內(nèi)部質(zhì)量體系審計和整改; 10、負責(zé)供應(yīng)商檔案的建立和管理; 11、負責(zé)文件培訓(xùn)、人員GMP培訓(xùn)、培訓(xùn)檔案的建立及管理; 12、負責(zé)計算機化系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管理; 13、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。 任職資格:
1、大專及以上學(xué)歷,制藥工程、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2、具有3年以上藥廠體系QA的經(jīng)驗,熟悉GMP、藥品質(zhì)量體系文件管理及注冊相關(guān)法規(guī)、國內(nèi)外各項技術(shù)指導(dǎo)原則; 3、有體系思維,工作認真負責(zé),執(zhí)行力強; 4、責(zé)任心強、工作態(tài)度積極主動、能按時完成工作任務(wù)、有良好的溝通能力。
能力較強者,可按QA主管定位,薪資可議

工作地點

長沙瀏陽市湖南先施制藥有限公司

職位發(fā)布者

許玲/人資經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo湖南先施制藥有限公司
湖南先施制藥有限公司成立于2021年5月20日,注冊資本6000萬元,公司廠址位于湖南省長沙市瀏陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)百竹路19號,占地56666平方米,是一家集藥品研、產(chǎn)、銷為一體的大型制藥企業(yè),投資規(guī)模已達5億元。公司產(chǎn)線齊全,目前已經(jīng)投產(chǎn)有3個原料車間,1個口服固體制劑車間,2個小水針車間,1個口服溶液車間,1個大容量注射劑車間,另有2個吸入制劑車間,預(yù)灌封車間,軟膠囊車間正在施工,年底投產(chǎn)后將成為湖南省產(chǎn)線布局齊全生產(chǎn)企業(yè)。公司研發(fā)部3000平方米實驗室,已聚集海歸博士、研究生為主100多人創(chuàng)新研發(fā)團隊,仿制藥30余項已批準生產(chǎn),其中奧司他韋顆粒(全國首仿)帕拉米韋注射液(全國第三家)硫酸氨基葡萄糖膠囊(全國第三家)等一批特色品種,待申報項目50余項,包括一類、二類、三類新藥十余項,其中痛風(fēng)托匹司特片申報臨床已獲得受理。奮進中的湖南先施制藥,將秉承“先施于人,成人達已”的企業(yè)精神,與廣大有識之士共同踐行“先施于人,服務(wù)人類健康的偉大使命?!闭\邀各界人士加盟合作,共同奮斗,共創(chuàng)美好生活。
公司主頁
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