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高級(jí)數(shù)據(jù)管理員/數(shù)據(jù)經(jīng)理(新藥)

1.4-2.1萬(wàn)·13薪
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

生物統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)建模藥物研究SPSS藥物臨床數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建生物醫(yī)療數(shù)據(jù)管理生物工程醫(yī)藥制造
工作地點(diǎn) :蘇州/泰州/成都
職責(zé)描述
1. 獨(dú)立完成數(shù)據(jù)管理的各項(xiàng)工作,包括但不限于審核方案數(shù)據(jù)管理相關(guān)內(nèi)容、起草數(shù)據(jù)管理計(jì)劃和報(bào)告、設(shè)計(jì)CRF、起草數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)說(shuō)明和數(shù)據(jù)核查計(jì)劃、數(shù)據(jù)庫(kù)測(cè)試、外部數(shù)據(jù)一致性核查、SAE一致性比對(duì)、疑問(wèn)管理、醫(yī)學(xué)編碼、文檔管理,數(shù)據(jù)庫(kù)鎖庫(kù)及交付等;
2. 獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)管理工作,包括項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)組建和培訓(xùn)、項(xiàng)目部門內(nèi)外部溝通、進(jìn)度把握、供應(yīng)商管理、合同審核、關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)數(shù)據(jù)交付(中期分析、IDMC、數(shù)據(jù)庫(kù)鎖庫(kù));
3. 如部分或全部數(shù)據(jù)管理工作由供應(yīng)商完成,參與或負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理的各項(xiàng)工作協(xié)調(diào),審核供應(yīng)商起草的各項(xiàng)文檔(內(nèi)容同***條),對(duì)EDC數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行充分驗(yàn)收測(cè)試,對(duì)供應(yīng)商工作進(jìn)行質(zhì)量和服務(wù)評(píng)價(jià);
4. 參與部門SOP的制定和維護(hù);
5. 負(fù)責(zé)新員工培訓(xùn);
6. 及時(shí)完成上級(jí)分配的相關(guān)工作;
7. 及時(shí)完成公司和部門相關(guān)培訓(xùn)、績(jī)效計(jì)劃和報(bào)告,遵守公司的各項(xiàng)規(guī)定。
任職條件
1. 臨床醫(yī)學(xué),藥學(xué),公共衛(wèi)生,預(yù)防醫(yī)學(xué),護(hù)理學(xué),生物統(tǒng)計(jì)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 3年以上藥企/CRO臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),且具備3年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn), 有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3. 3年以上EDC使用經(jīng)驗(yàn),熟悉主流EDC的搭建流程,有至少一個(gè)EDC系統(tǒng)的建庫(kù)培訓(xùn)認(rèn)證優(yōu)先。
4. 熟悉不同階段臨床研究的數(shù)據(jù)管理程序及流程;
5. 熟悉臨床數(shù)據(jù)管理領(lǐng)域的常用系統(tǒng),熟悉GCP及相關(guān)要求,熟悉NMPA/FDA相關(guān)指導(dǎo)原則、了解CDASH;
6. 英語(yǔ)CET-4及以上水平,良好的中英文口語(yǔ)和書面交流溝通能力;
7. 優(yōu)秀的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力;
8. 較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、股票期權(quán)、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節(jié)日福利、員工旅游

工作地點(diǎn)

蘇州虎丘區(qū)慧湖大廈B座

職位發(fā)布者

丁女士/行政

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo蘇州韜略生物科技股份有限公司
蘇州韜略生物科技股份有限公司成立于2011年,坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園內(nèi),由留學(xué)美國(guó)、長(zhǎng)期在全球最大生物制藥企業(yè)之一的安進(jìn)公司(Amgen)擔(dān)任首席科學(xué)家的張大為博士創(chuàng)立。公司建有研發(fā)部、注冊(cè)部、臨床部、生產(chǎn)部,部門完善,管理科學(xué),團(tuán)隊(duì)精熟海內(nèi)外前沿的新藥開(kāi)發(fā)技術(shù),具有豐富的新藥研發(fā)和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。公司專注于一類小分子靶向創(chuàng)新藥物的設(shè)計(jì)、研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,針對(duì)目前臨床上尚無(wú)有效治療手段、有迫切臨床需求的腫瘤疾病領(lǐng)域,寄希望服務(wù)于人類健康。公司的技術(shù)優(yōu)勢(shì)在于新藥項(xiàng)目都是以最先進(jìn)的計(jì)算機(jī)輔助新藥篩選技術(shù)、藥物研發(fā)理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合,設(shè)計(jì)出針對(duì)抗腫瘤的新靶點(diǎn)和新機(jī)制的候選創(chuàng)新藥物,并在臨床前實(shí)驗(yàn)中得到充分驗(yàn)證。每個(gè)新藥項(xiàng)目均具有獨(dú)特的入腦通透性和高成藥性,為腫瘤的腦轉(zhuǎn)移患者帶來(lái)嶄新的藥物治療的希望。在腫瘤領(lǐng)域,公司擁有豐富的產(chǎn)品管線,多項(xiàng)發(fā)明專利獲得授權(quán),目前有近十個(gè)新藥項(xiàng)目處于臨床的各個(gè)階段,布局肺癌、乳腺癌、頭頸部鱗癌等大品種領(lǐng)域。公司建有整棟生產(chǎn)、研發(fā)、辦公廠房,并已取得藥品生產(chǎn)許可證,廠房面積11000平方米,計(jì)劃繼續(xù)增加符合美國(guó)FDA的cGMP檢查要求的靶向藥口服固體制劑車間。未來(lái)兩年內(nèi),公司計(jì)劃完成資本市場(chǎng)的上市,同時(shí),推動(dòng)新藥產(chǎn)品的陸續(xù)上市,挽救目前臨床上尚無(wú)有效治療手段、有迫切臨床需求的疾病患者,造福社會(huì),填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外相關(guān)治療領(lǐng)域的空白,植根中國(guó),走向世界,打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)性新藥科技公司。
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