職位描述
生物統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)建模藥物研究SPSS藥物臨床數(shù)據(jù)庫(kù)構(gòu)建生物醫(yī)療數(shù)據(jù)管理生物工程醫(yī)藥制造
工作地點(diǎn) ：蘇州/泰州/成都
職責(zé)描述
1. 獨(dú)立完成數(shù)據(jù)管理的各項(xiàng)工作，包括但不限于審核方案數(shù)據(jù)管理相關(guān)內(nèi)容、起草數(shù)據(jù)管理計(jì)劃和報(bào)告、設(shè)計(jì)CRF、起草數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)說(shuō)明和數(shù)據(jù)核查計(jì)劃、數(shù)據(jù)庫(kù)測(cè)試、外部數(shù)據(jù)一致性核查、SAE一致性比對(duì)、疑問(wèn)管理、醫(yī)學(xué)編碼、文檔管理，數(shù)據(jù)庫(kù)鎖庫(kù)及交付等；
2. 獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)管理工作，包括項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)組建和培訓(xùn)、項(xiàng)目部門內(nèi)外部溝通、進(jìn)度把握、供應(yīng)商管理、合同審核、關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)數(shù)據(jù)交付（中期分析、IDMC、數(shù)據(jù)庫(kù)鎖庫(kù))；
3. 如部分或全部數(shù)據(jù)管理工作由供應(yīng)商完成，參與或負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理的各項(xiàng)工作協(xié)調(diào)，審核供應(yīng)商起草的各項(xiàng)文檔（內(nèi)容同***條），對(duì)EDC數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行充分驗(yàn)收測(cè)試，對(duì)供應(yīng)商工作進(jìn)行質(zhì)量和服務(wù)評(píng)價(jià)；
4. 參與部門SOP的制定和維護(hù)；
5. 負(fù)責(zé)新員工培訓(xùn)；
6. 及時(shí)完成上級(jí)分配的相關(guān)工作；
7. 及時(shí)完成公司和部門相關(guān)培訓(xùn)、績(jī)效計(jì)劃和報(bào)告，遵守公司的各項(xiàng)規(guī)定。
任職條件
1. 臨床醫(yī)學(xué)，藥學(xué)，公共衛(wèi)生，預(yù)防醫(yī)學(xué)，護(hù)理學(xué)，生物統(tǒng)計(jì)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2. 3年以上藥企/CRO臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，且具備3年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn), 有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 3年以上EDC使用經(jīng)驗(yàn)，熟悉主流EDC的搭建流程，有至少一個(gè)EDC系統(tǒng)的建庫(kù)培訓(xùn)認(rèn)證優(yōu)先。
4. 熟悉不同階段臨床研究的數(shù)據(jù)管理程序及流程；
5. 熟悉臨床數(shù)據(jù)管理領(lǐng)域的常用系統(tǒng)，熟悉GCP及相關(guān)要求，熟悉NMPA/FDA相關(guān)指導(dǎo)原則、了解CDASH;
6. 英語(yǔ)CET-4及以上水平，良好的中英文口語(yǔ)和書面交流溝通能力;
7. 優(yōu)秀的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；
8. 較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、股票期權(quán)、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節(jié)日福利、員工旅游
工作地點(diǎn)
蘇州虎丘區(qū)慧湖大廈B座
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