職位描述
藥品臨床研究Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
崗位職責(zé)：
在GCP/ICH-GCP和相關(guān)藥政管理法規(guī)的指導(dǎo)下，MM完成以下工作：
1.撰寫、制定和更新醫(yī)學(xué)監(jiān)察計劃（MMP）和醫(yī)學(xué)監(jiān)察報告（MMR）。
2.提供臨床方案及相關(guān)治療領(lǐng)域培訓(xùn)。
3.為臨床研究團(tuán)隊問題解答（Q&A列表）提供全程醫(yī)學(xué)支持、解釋研究相關(guān)醫(yī)學(xué)問題。
4.入選排除標(biāo)準(zhǔn)核查，以明確受試者具有入選資格。
5.方案違背（PD）審核，提出專業(yè)醫(yī)學(xué)建議和解決方案，減少同樣的PD再次發(fā)生。
6.臨床數(shù)據(jù)的定期醫(yī)學(xué)審核。
7.總結(jié)關(guān)鍵數(shù)據(jù)的趨勢，為研究團(tuán)隊提供建議。
8.安全性清單審核。
9.療效性指標(biāo)評價審核。
10.嚴(yán)重不良事件的接收、審核、報告。
任職資格：
1.臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)或相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2.1年及以上臨床試驗經(jīng)驗，有醫(yī)學(xué)監(jiān)察工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
3.熟悉GCP及相關(guān)法規(guī)，能熟悉操作辦公軟件。
4.具備良好的溝通能力、有積極工作態(tài)度和責(zé)任感。
工作地點(diǎn)
鄭州金水區(qū)金成時代廣場
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北京舒曼德醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司北京舒曼德醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司成立于2012年，是一家專注提供臨床研究服務(wù)的CRO公司，也是國家高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有專業(yè)、高效、穩(wěn)定的優(yōu)秀臨床研究團(tuán)隊，臨床運(yùn)營重質(zhì)量、重研發(fā)、重服務(wù)。公司以“讓臨床研究更專業(yè)、更高效和更放心”為理念，協(xié)助客戶開展個性化、精細(xì)化的臨床研究工作，致力成為最值得客戶信賴的全球研發(fā)合作伙伴。2017年6月，公司與齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院附屬第三醫(yī)院共建I期臨床研究機(jī)構(gòu)。多年來，公司始終堅持“誠實、守信、專業(yè)、權(quán)威”的經(jīng)營理念，立足CRO行業(yè)十多年來，堅持高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的要求提供臨床研究服務(wù)，在業(yè)內(nèi)樹立了專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)的企業(yè)形象，積累了良好的口碑。公司在新藥（包括改良型新藥）I、II、III、IV期臨床試驗、仿制藥一致性評價、生物等效試驗、藥品上市后研究的運(yùn)營管理、數(shù)統(tǒng)分析、醫(yī)學(xué)撰寫方面具有豐富經(jīng)驗。
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