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崗位職責(zé)：1、全面負(fù)責(zé)注射劑車間的日常生產(chǎn)運(yùn)營，確保生產(chǎn)計(jì)劃按時(shí)、保質(zhì)、保量完成。 2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間管理文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、工藝驗(yàn)證相關(guān)文件的制定和實(shí)施。 3、確保生產(chǎn)過程嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)范，生產(chǎn)環(huán)境符合GMP要求。 4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)與驗(yàn)證，優(yōu)化工藝流程，提升生產(chǎn)效率與產(chǎn)品合格率。 5、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移，確保新產(chǎn)品順利投產(chǎn)。 6、主導(dǎo)偏差調(diào)查、CAPA（糾正與預(yù)防措施）實(shí)施，組織產(chǎn)品工藝驗(yàn)證的實(shí)施。 7、配合QA、QC部門完成質(zhì)量審計(jì)、產(chǎn)品放行及不合格品處理。 8、負(fù)責(zé)車間人員培訓(xùn)、績效考核及梯隊(duì)建設(shè)，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)技能與協(xié)作能力。 9、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、設(shè)備日志等文件符合GMP要求，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯。 10、應(yīng)對(duì)國內(nèi)外藥監(jiān)部門檢查，確保車間持續(xù)符合法規(guī)要求。