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1. 督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。 2. 組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。 3. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核, 在《首營(yíng)企業(yè)審批表》和《首營(yíng)品種審批表》上簽署意見,了解供貨單位、銷售單位的質(zhì)量保證體系，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，保證所購(gòu)、銷藥品的合法性。 4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。 5. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。 6. 負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。 7. 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。 8. 負(fù)責(zé)假劣藥品的調(diào)查、處理和報(bào)告。 9. 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。 10. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能。 11. 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新。 12. 對(duì)系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題進(jìn)行處理。 13. 組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。 14. 負(fù)責(zé)藥品召回的管理。 15. 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。 16. 組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 17. 組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。 18. 組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。 19. 協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。 20. 完成其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。