職位描述
質(zhì)量體系管理GMP認證新藥
崗位職責：
1. 負責設(shè)備驗證、分析方法試驗、研發(fā)方法轉(zhuǎn)移等方案的審核工作；
2. 負責批記錄、工藝驗證、清潔驗證等相關(guān)文件的審核工作，驗證偏差的組織調(diào)查工作；
3. 負責驗證相關(guān)變更、CAPA、風險評估等的發(fā)起和實施；
4. 負責藥品生產(chǎn)受托方生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理工作；
5. 參與研發(fā)項目的規(guī)劃和執(zhí)行，協(xié)助項目經(jīng)理確保項目按時、按預(yù)算和按質(zhì)量標準完成；
6. 協(xié)助GMP符合性監(jiān)督檢查；
7. 完成部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)
任職要求：
1. 藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科學(xué)歷；
2. 至少3年從事化藥行業(yè)固體制劑、無菌制劑生產(chǎn)現(xiàn)場管理；
3. 至少3年從事車間驗證工作；
4. 有相關(guān)工藝驗證、清潔驗證、風險評估方案起草、實操經(jīng)驗者優(yōu)先
5. 熟悉GMP管理和相關(guān)法律法規(guī)
工作地點
南京江寧區(qū)中鐵建工天印健康創(chuàng)新園項目部A1C
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