職位描述
藥品工藝化學(xué)藥新藥固體制劑
1. 參與優(yōu)化產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程，確保工藝的可行性和效率；
2. 協(xié)助審核和更新工藝相關(guān)的技術(shù)文檔，包括工藝流程圖、操作手冊和標(biāo)準(zhǔn)操作程序；
3. 參與制定和實施質(zhì)量控制計劃，監(jiān)控工藝流程的質(zhì)量表現(xiàn)；
4. 參與研發(fā)項目的規(guī)劃和執(zhí)行，協(xié)助項目經(jīng)理確保項目按時、按預(yù)算和按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成；
5. 與其他部門協(xié)作，確保工藝流程的順利實施；
6. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量管理工作；
7. 協(xié)助GMP符合性監(jiān)督檢查；
8. 完成部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1. 化學(xué)、制藥或相關(guān)領(lǐng)域的本科學(xué)歷
2. 至少5年從事制藥行業(yè)的固體制劑、無菌制劑生產(chǎn)現(xiàn)場管理
3. 具有良好的GMP意識，能獨立編寫車間的GMP文件、了解工藝流程。
4. 有相關(guān)工藝驗證、清潔驗證、風(fēng)險評估方案起草、實操經(jīng)驗者優(yōu)先。
5. 能夠在快節(jié)奏和多任務(wù)環(huán)境中工作，具備良好的問題解決能力
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工作地點
南京江寧區(qū)中鐵建工天印健康創(chuàng)新園項目部A1C
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