職位描述
SAS
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)編程項(xiàng)目管理與執(zhí)行，內(nèi)外部溝通，項(xiàng)目人員協(xié)調(diào)安排，時(shí)間計(jì)劃與進(jìn)度控制，確保項(xiàng)目的質(zhì)量與交付；
2.參與審閱eCRF、DTS、SAP等文檔；
3.負(fù)責(zé)指定項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)編程及審閱，包括但不限于aCRF制作，SDTM/ADaM Spccification撰寫，SDTM/ADaM/TFL編程，Define相關(guān)文檔的制作等；
4.嚴(yán)格遵守GCP及相關(guān)法規(guī)規(guī)定，遵守公司SOP要求，遵照CDISC 數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，提供臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)服務(wù)；
5.研究臨床試驗(yàn)中的各種統(tǒng)計(jì)編程問題并解決；協(xié)助優(yōu)化并完善統(tǒng)計(jì)編程工作流程。
任職要求：
1.有5年及以上臨床試驗(yàn)SAS編程工作經(jīng)驗(yàn)；熟練掌握SAS編程語言；熟悉R語言者優(yōu)先；
2.熟悉eCTD，具有項(xiàng)目遞交經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉CDISC數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)；
4.了解基本統(tǒng)計(jì)模型；了解臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)或指導(dǎo)原則；
5.英語四級及以上，讀寫能力較強(qiáng)；
6.注重細(xì)節(jié)及質(zhì)量，具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)溝通能力、執(zhí)行能力，富有責(zé)任心與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
工作地點(diǎn)
嘉興嘉善縣東方大廈
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天津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司天津凱諾醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)旗下全資子公司，服務(wù)范圍涵蓋臨床前研究及I-IV期臨床研究，致力于為全球合作伙伴提供全流程、高質(zhì)量的新藥研發(fā)服務(wù)。業(yè)務(wù)范圍涵蓋從新藥IND到NDA的一站式全流程，形成了包括從臨床前項(xiàng)目管理、注冊事務(wù)、臨床監(jiān)查、臨床研究項(xiàng)目管理、SMO服務(wù)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)、第三方稽查、藥物警戒直至上市后研究的整體閉環(huán)解決方案。依托母公司凱萊英的強(qiáng)大基礎(chǔ)，凱諾醫(yī)藥與凱萊英CDMO團(tuán)隊(duì)形成協(xié)同，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥物全生命周期“研發(fā)+生產(chǎn)”的一站式綜合服務(wù)，提高服務(wù)客戶的深度和廣度，創(chuàng)新整合資源，加速藥品上市，造福廣大患者。
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