職位描述
內(nèi)科眼科呼吸內(nèi)科腎內(nèi)科風(fēng)濕免疫科
職責(zé)描述：
1、跟蹤相關(guān)領(lǐng)域新藥研發(fā)進(jìn)展，對(duì)所負(fù)責(zé)新產(chǎn)品立項(xiàng)進(jìn)行臨床需求、在研競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品情況、意向適應(yīng)癥診療現(xiàn)狀等進(jìn)行調(diào)研，從臨床開發(fā)的角度提出立項(xiàng)意見和建議；
2、在上級(jí)指導(dǎo)下對(duì)于公司已確定立項(xiàng)的品種，根據(jù)制定切實(shí)可行的臨床開發(fā)策略，逐步推進(jìn)各適應(yīng)癥的臨床開發(fā)；
3、 跟蹤在研新產(chǎn)品/新適應(yīng)癥的研發(fā)進(jìn)展，在上級(jí)指導(dǎo)下主導(dǎo)新產(chǎn)品/新適應(yīng)癥PIND/IND/NDA/再注冊(cè)中臨床相關(guān)資料的撰寫并審核，并負(fù)責(zé)過程中各部門間的溝通和協(xié)調(diào)；
4、根據(jù)臨床開發(fā)計(jì)劃設(shè)計(jì)切實(shí)可行的臨床試驗(yàn)方案、制定醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃，撰寫醫(yī)學(xué)監(jiān)查報(bào)告，對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中的醫(yī)學(xué)編碼進(jìn)行審核并提出修訂建議。
5、 在上級(jí)指導(dǎo)下審核、完善和修訂臨床試驗(yàn)方案和臨床總結(jié)報(bào)告；
6、負(fù)責(zé)建立維護(hù)與相關(guān)學(xué)科領(lǐng)域?qū)＜屹Y源，為新產(chǎn)品/適應(yīng)癥選擇、臨床開發(fā)策略、試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)等提供參考意見；
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)。
2、1年以上新產(chǎn)品調(diào)研或臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)或醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)或2年以上相關(guān)領(lǐng)域臨床工作經(jīng)驗(yàn)。
3、有BE/I~Ⅲ期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)或監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有注冊(cè)資料撰寫及提交經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
備注：該崗位隸屬于舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司
工作地點(diǎn)
大興區(qū)舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司
入職公司信息
- 入職公司: 舒泰神（北京）生物制藥股份有限公司
- 公司地址: 北京市大興區(qū)經(jīng)海二路36號(hào)舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司北京市亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海2路36號(hào)
- 公司人數(shù): 500-999人
認(rèn)證資質(zhì)
人力資源服務(wù)許可認(rèn)證
人力資源服務(wù)許可證是由國家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過。
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