崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的編制和優(yōu)化,及質(zhì)量體系文件的發(fā)布、受控管理;
2、負(fù)責(zé)組織定期質(zhì)量體系檢查、審核,與第三方體系審核機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)溝通、完成必要的整改報(bào)告;
3、負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、管理評(píng)審及第三方審核機(jī)構(gòu)記錄、報(bào)告的存檔、管理;
4、負(fù)責(zé)公司設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目歷史文檔的檢查、審核,保證符合質(zhì)量體系要求;
5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1. 大專以上學(xué)歷,兩年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn);
2. 了解ISO13485和醫(yī)療器械管理規(guī)范;
3. 工作認(rèn)真、品行公證、作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn);
4. 了解醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī),有ISO13485質(zhì)量管理體系內(nèi)審證優(yōu)先。
工作時(shí)間:
8:30-17:30,午休1.5個(gè)小時(shí),雙休,入職繳納五險(xiǎn)一金,有交通補(bǔ)助。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、周末雙休