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一、崗位職責(zé) 設(shè)備維保 執(zhí)行反應(yīng)釜、離心機、干燥機等制藥設(shè)備日常巡檢、故障診斷與維修 實施預(yù)防性維護(hù)（PM計劃），記錄維修日志并同步至設(shè)備管理系統(tǒng) 參與設(shè)備3Q驗證（IQ/OQ/PQ），配合完成清潔驗證殘留檢測 GMP合規(guī)操作 遵守潔凈區(qū)維修規(guī)范（如更衣程序、工具滅菌、防止交叉污染） 管理設(shè)備維修歷史檔案，支持偏差調(diào)查與變更控制（CC流程） 識別設(shè)備設(shè)計缺陷導(dǎo)致的GMP風(fēng)險（如密封失效、潤滑劑污染） 應(yīng)急響應(yīng) 24小時輪班處理突發(fā)故障，確保關(guān)鍵設(shè)備停機時間≤2小時 參與設(shè)備URS審核，提出可維護(hù)性改進(jìn)建議（如快拆結(jié)構(gòu)設(shè)計） 二、任職要求 硬條件： 中專/技校+，機電一體化/化工設(shè)備專業(yè)，3年+藥廠設(shè)備維修經(jīng)驗 熟悉制藥設(shè)備結(jié)構(gòu)（如API生產(chǎn)線、無菌隔離器），持有壓力容器/焊工操作證 能讀懂機械圖紙（P&ID、裝配圖），熟練使用萬用表、液壓工具等 軟實力： GMP意識：理解設(shè)備維修對產(chǎn)品質(zhì)量的影響（如顆粒物控制） 精準(zhǔn)操作：潔凈區(qū)內(nèi)快速完成維修且不破壞環(huán)境監(jiān)控指標(biāo) 協(xié)同能力：與生產(chǎn)/QA部門協(xié)作處理偏差